Опубликованы результаты исследования в 1 линии терапии пациентов с УР

С 2019 г. в Российской Федерации реализуется Федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями», основная цель которого – снижение смертности населения от злокачественных новообразований (ЗНО) к 2024 г.

В рамках фармакоэкономического исследования проведена оценка влияния применения современных инновационных препаратов у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком (м/р и мУР) на ключевые показатели Федерального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями – смертность от ЗНО и одногодичную летальность.

На основе данных об общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, полученных из РКИ рассматриваемых препаратов, построена математическая модель, которая на горизонте 3 лет описывает длительность терапии и исходы лечения м/р и мУР.

1. Без использования иммуноонкологических (ИО) препаратов – историческая практика.
2. С применением монотерапии ИО препаратами (пембролизумаба, ниволумаба и атезолизумаба) в 1-й и 2-й линиях терапии – текущая практика.
3. Использование режима Javelin Bladder 100 с применением авелумаба – предлагаемая практика.

Во всех случаях режимы использования лекарственных средств соответствовали клиническим рекомендациям и инструкциям по их медицинскому применению.

Внедрение в клиническую практику режима JavelinBladder 100 позволяет увеличить общую выживаемость пациентов в 2 раза к концу третьего года по сравнению с практикой использования других ИО препаратов:

Наиболее благоприятный прогноз получен в практике с использованием авелумаба, где мОВ составила около 20,8 мес. с момента начала терапии платиной, что на 8,4 мес. больше, чем в случае использования других иммуноонкологических опций (мОВ 12,4 мес.). Также режим Javelin Bladder 100 позволил увеличить общую выживаемость пациентов до 33% (рис. 2).

Применение авелумаба только по одному рассматриваемому показанию способно внести вклад в достижение целей по снижению смертности и одногодичной летальности, предусмотренных Федеральным онкопроектом:

Если, начиная с 2023 г., ежегодно около 4182 пациентов, которым потенциально показана терапия препаратами платины, будут получать поддерживающую терапию первой линии с использованием авелумаба (у всех больных без признаков прогрессии заболевания после окончания химиотерапии на основе платины), то уже за 1-й год удастся предотвратить 777 смертей, а на горизонте 3-х лет сохранить до 2506 случаев жизни, что в 4,5 раза больше, чем при использовании других ИО препаратов.

Подобное снижение смертности позволит внести вклад от 11,1 до 16,6% от необходимого снижения смертности от ЗНО для достижения целевого показателя Федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» (табл. 1).

Еще большие различия проявляются при анализе вклада использования рассматриваемых препаратов в сокращение одногодичной летальности: применение авелумаба может позволить снизить данный показатель на 1,68 п.п. для рака мочевого пузыря (РМП) и на 0,05 п.п. для всех ЗНО, в то время как вклад от использования других ИО препаратов является незначительным (табл. 2).

Полученные в настоящем исследовании результаты позволяют судить о существенном потенциальном вкладе применения авелумаба для лечения взрослых пациентов с м/р и мУР в условиях Российской Федерации в снижение смертности от ЗНО и одногодичной летальности на национальном уровне.

При этом, в среднем за 3 года стоимость 1 сохраненной жизни в случае применения авелумаба составляет 6,0 млн руб., что на 9% ниже стоимости 1 сохраненной жизни при использовании других ИО опций – 6,6 млн руб. (табл. 3)

В условиях ограниченности бюджетного финансирования достижение максимального результата по целям Федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» рационально только при выборе наиболее эффективных опций с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Именно такой опцией является использование авелумаба в качестве поддерживающей терапии 1-й линии уротелиального рака.

Предлагаемая практика с применением авелумаба позволит:

1. Дополнительно сохранить 2506 жизней на горизонте 3 лет, что эквивалентно вкладу от 11,1 до 16,6% необходимого снижения смертности от ЗНО для достижения целей федерального онкопроекта.
2. Снизить показатель одногодичной летальности от РМП на 1,68 п.п. и для всех ЗНО на 0,05 п.п.
3. Снизить стоимость 1 сохраненной жизни на 9% по сравнению с использованием других ИО опций.

Источник

Н. А. Авксентьев, Б. Я. Алексеев, И. И. Андреяшкина, Ю. В. Макарова. Влияние применения современных противоопухолевых препаратов у взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой на снижение смертности от злокачественных новообразований в России. Онкоурология 2023;19(3):80-93.

RU-AVEBL-00302| Декабрь 2023 г.

Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио^® (авелумаб). РУ: ЛП-005886

Материал предназначен для медицинских (фармацевтических) работников. © ООО «Мерк»: 115054, Москва, ул. Валовая, д. 35. Тел. +7 (495) 937-33-05. Веб-сайт: www.merckgroup.com/ru-ru Почта: russia@merckgroup.com Официальный сайт Мерк «Онкология в России»: https://merck.oncology.ru/

19.12.2023