Тестостерон для пациентов с РПЖ?
Крайне дискутабельный доклад был представлен на ASCO-GU: ОВ пациентов, у которых после ЛТ и АДТ восстановился уровень тестостерона, выше. Означает ли это, что пациенты должны получать гормональную заместительную терапию?
«У пациентов с РПЖ высокого риска, получавших длительную андроген-депривационную терапию (АДТ) в сочетании с лучевой терапией, восстановление тестостерона до нормального уровня связано со значительным улучшением общей выживаемости. Только задумайтесь об этом», – этими словами Abdenour Nabid из Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (Канада) начал свое выступление на ASCO-GU.
Означает ли это, что пациентам, прошедшим лечение по поводу РПЖ высокого риска при сохранении гипогонадизма, должна быть предложена гормональная заместительная терапия? Докладчик уверен, что да.
Доклад эксперта вызвал много вопросов у участников и слушателей. И хотя научный комитет не отнес этот доклад к LBA, внимания он получил не меньше.
Рассказываем о дискуссии, состоявшейся на крупнейшем онкоурологическом мероприятии мира.
Что происходит с пациентами, которых мы лечим с помощью АДТ и у которых сохраняется гипогонадизм в течение многих лет? Как это влияет на их выживаемость? Эти вопросы стали предпосылками для исследования, говорит докладчик.
«Мы вернулись к данным исследования PCS4 – это исследование III фазы с участием 630 пациентов, получавших лучевую терапию АДТ в течение 36 либо 18 месяцев. Уровень тестостерона в сыворотке крови собирался проспективно на начальной точке и регулярно в течение исследования. Мы исключили пациентов, не получивших строго 18 или 36 месяцев АДТ, а также тех, у кого не было данных по уровню тестостерона на старте или при наблюдении», – объясняет докладчик.
В итоге для окончательного анализа было включено 515 пациентов. Медиана наблюдения – более 17 лет. Всего было собрано 6587 измерений тестостерона за 22 года.
Из них 270 пациентов (52,4%) восстановили тестостерон до нормального уровня:
– 188 из 330 (57%) – в группе пациентов, получавших АДТ в течение 18 месяцев
– 82 из 185 (44,3%) – в группе пациентов, получавших АДТ в течение 36 месяцев
Различие статистически значимо (p = 0,006).
Общая выживаемость (OS) через 10 лет:
– 76% (71–81%) – при восстановлении тестостерона
– 55% (49–62%) – без восстановления
Общая выживаемость (OS) через 15 лет:
– 44% (38–51%) – при восстановлении тестостерона
– 30% (24–36%) – без восстановления
Общий риск смерти был ниже при восстановлении тестостерона.
Исходя из проведенного анализа эксперт делает вывод, что у пациентов с РПЖ высокого риска, получавших лучевую терапию и длительный курс АДТ, восстановление уровня тестостерона до нормы достоверно связано с улучшением общей выживаемости.
Эксперт отмечает, что повышенная смертность у пациентов с сохраняющимся гипогонадизмом, скорее всего, связана не с раком простаты, а с другими причинами. В докладе отмечено, что пациенты, не восстановившие уровень тестостерона, чаще были более пожилого возраста, имели диабет и более высокую стадию заболевания.
Вопросы, поднятые на обсуждении:
– Являются ли настоящие данные обоснованием для начала гормональной заместительной терапии у пациентов, прошедших лечение по поводу РПЖ высокого риска? (Мнение докладчика – да, если отсутствуют онкологические показания и пациент страдает от гипогонадизма).
– Если гормонозаместительная терапия возможна, то когда и в какой форме? (Ответа нет).
– Проводился ли анализ БХР в подгруппах пациентов, восстановивших и нет нормальный уровень тестостерона? (В данном анализе не представлено).
– Оценивалась ли канцер-специфичная выживаемость? (В данном анализе не представлено).
Данные представлены в докладе Impact of testosterone recovery after androgen deprivation therapy on overall survival in patients with high-risk prostate cancer: Long-term data from a phase III trial (Abstract 310).
Внимание! Гормональная заместительная терапия не является стандартом лечения пациентов с РПЖ. Данное исследование является дискутабельным и требует уточнения причинно-следственных связей.
15.05.2025