Терапия не офф-лейбл
Мировые профессиональные сообщества пересмотрели рекомендации по лечению больных неоперабельным местно-распространенным или диссеминированным уротелиальным раком мочевого пузыря. Теперь пациентам, достигшим контроля над опухолью (частичный ответ или стабилизация опухолевого процесса) после 4-6 циклов химиотерапии, основанной на препаратах платины, рекомендуется проведение поддерживающей терапии авелумабом.
Такая правка внесена европейскими и американскими профессиональными сообществам, и такая же правка ожидается в отечественных рекомендациях.
Обоснованием стало рандомизированное клиническое исследование III фазы JAVELIN Bladder 100, в котором изучалось влияние поддерживающей терапии ингибитором PD-L1 авелумабом после первой линии лечения комбинацией препарата платины у больных распространенным уротелиальным раком с объективным ответом или стабилизацией опухолевого процесса после 4–6 циклов химиотерапии. Авелумаб значимо увеличивал общую выживаемость с 14,3 до 21,4 месяца (HR: 0,69; 95% СI: 0,56–0,86; p <0,001).
Как отмечают эксперты, применение авелумаба в поддерживающем режиме – это способ найти баланс и получить максимальный ответ в максимальной когорте пациентов. Дело в том, что у больных уротелиальной карциномой при применении современной иммунотерапии объективный ответ достигается менее чем в половине случаев, но выживаемость напрямую зависит именно от этого эффекта. При этом регресс, достигнутый при применении иммунотерапии, сохраняется на протяжении длительного времени, в то время как ответы на химиотерапию более часты, но и очень непродолжительны.
Балансируя между получением ответа и его продолжительностью, эксперты и предложили применять иммунотерапию в поддерживающем режиме – то есть сразу после завершения курса химиотерапии, при наличии ответа или стабилизации процесса.
Эксперты предстоящего Tumor Board имеют собственный опыт применения описанного выше подхода в рамках клинических исследований и уже – в реальной практике.
Приглашаем присоединиться к интерактивному обсуждению клинических случаев и рассмотреть в том числе проблемные вопросы применения предложенной схемы.
13.01.2022