Российские ученые получили Награду за лучшее исследование на конгрессе EMUC-2023
Группа российских ученых получила награду HIGHLY RATED ABSTRACT в разделе «Рак почки» на 15-м Европейском мультидисциплинарном конгрессе по онкоурологии (European Multidisciplinary Congress on Urological Cancers, EMUC), который проводится Европейским обществом медицинской онкологии (ESMO), Европейской ассоциацией урологов (EAU) и Европейским обществом радиотерапии и онкологии (ESTRO). В этом году конгресс состоялся в Марселе (Франция).
В многоцентровом наблюдательном российском исследовании RAVE-Renal авторы оценили эффективность и безопасность комбинации авелумаба и акситиниба в первой линии терапии метастатического почечно-клеточного рака в реальной практике. Ранее в рандомизированном исследовании 3 фазы авелумаб и акситиниб значительно улучшили выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективных ответов (ЧОО) и были одобрены регуляторами в качестве терапии первой линии. Однако в повседневной жизни популяция пациентов отличается от критериев проспективных исследований, поэтому требуется оценка данных реальной практики (Real-World Data).
Всего 119 пациентов были включены в протокол RAVE-Renal. Прогностически группа была более сложной, чем в проспективном исследовании JAVELIN Renal 101: 15% больных относились к группе неблагоприятного прогноза по IMDC, 75% имели метастазы в более чем двух органах, в 22% – в кости, в 17% – в печень и даже в 3% – метастазы в головной мозг. При медиане наблюдения 14,7 месяцев ЧОО составила 45,4%; у 3 и 51 пациентов был достигнут полный и частичный ответ соответственно. Медиана ВБП составила 15,0 месяцев (95% ДИ 10,82–19,19), а медиана общей выживаемости не была достигнута. Нежелательные явления любой степени тяжести, связанные лечением, возникли в 80,7% случаев, из них только 18% пациентов имели токсичность 3 степени.
Илья Тимофеев (Бюро по изучению рака), представлявший абстракт от группы авторов, сделал вывод: «Данные реальной практики соответствуют результатам, которые мы видели в регистрационном исследовании, в котором медиана ВБП составила 13,8 мес., а ЧОО – 55,8%. Токсичность оказалась ниже. На сегодняшний день наше российское исследование RAVE-Renal является самым крупным исследованием в мире по оценке исходов на комбинации авелумаба и акситиниба в реальной практике. Наблюдение за пациентами продолжается и через некоторое время мы сообщим результаты общей выживаемости, которая всех, безусловно, интересует».
В исследовании приняли участие следующие российские эксперты и лидеры: Ольга Бакланова (Иркутск), Вячеслав Чубенко (Санкт-Петербург), Алексей Калпинский (Москва), Суфия Сафина (Казань), Андрей Лебединец (Ленинградская область), Алексей Шкурат (Ленинградская область), Эльвира Парсаданова (Южно-Сахалинск), Мария Турганова (Новосибирск), Владислав Петкау (Екатеринбург), Наталья Товбик (Благовещенск), Елена Ткачева (Владивосток), Юлия Анжиганова (Красноярск), Ольга Новикова (Хабаровск), Руслан Зуков (Красноярск), Илья Тимофеев (Москва).
От лица РООУ поздравляем коллектив авторов! Мы знаем, насколько значимо реальная практика может отличаться от данных клинических исследований, и благодарим каждого из Вас за вклад в развитие науки и медицины!
09.11.2023