Долгосрочные данные по поддерживающей терапии

Новые данные по применению авелумаба в поддерживающем режиме (после 4–6 циклов платиносодержащей химиотерапии в первой линии при распространенном уротелиальном раке) были опубликованы в ходе ежегодной встречи ASCO-GU в текущем году. Подтверждено увеличение ОВ: при долгосрочном наблюдении ОВ в общей популяции в подгруппе, получавшей авелумаб+НСТ была на 8,8 месяцев дольше, чем в подгруппе, получавшей только НСТ; снижение риска прогрессии заболевания составило 46% в рукаве авелумаба в течение всего периода наблюдения (ОР 0.54 95%ДИ 0.54 [0.457-0.645], р<0.0001)

Мультицентровое рандомизированное исследование III фазы JAVELIN Bladder 100 оценивает значимость поддерживающей терапии авелумабом на фоне объективного ответа или стабилизации заболевания препаратами платины. Полученные в результате исследовательского анализа данные (+дополнительные 19 месяцев к предшествующему анализу) с периодом наблюдения ≥ 2 лет у всех пациентов позволяют оценить долгосрочную эффективность и безопасность поддерживающей терапии.

По результатам обновленного анализа медиана наблюдения составила 38 месяцев (95 %, ДИ 36,1–40,5) для пациентов, которые получили поддерживающую терапию авелумабом плюс сопутствующую терапию. Результаты долгосрочного наблюдения, представленные на конгрессе ASCO-GU, следующие.

• Терапия продолжалась у 43 пациентов (12,3 %) в группе авелумаб + НСТ и у 10 (2,9 %) в группе только симптоматической терапии НСТ. Средняя продолжительность лечения авелумабом составила 25,3 недели, а максимальная продолжительность лечения составила 216 недель. У 67 пациентов (19,5 %) лечение авелумабом продолжалось более 2 лет.
• Наиболее частой причиной прекращения лечения в обеих группах было прогрессирование заболевания (авелумаб + НСТ 59,7 % и 78,6 % в группе НСТ).
• Медиана ОВ в группе авелумаб + НСТ была выше на 8,8 месяцев, чем в группе НСТ и составила 23.8 мес. (19.9-28.8) и 15.0 мес. (13.5-18.2). Таким образом, авелумаб в общей популяции вне зависимости от PD-L1 статуса позволил достичь снижения риска смерти на 24 % (ОР 0.76, 95% ДИ 0.631-0.915; р=0.0036).
• Выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 5,5 месяца в группе авелумаб + НСТ (95 % ДИ 4,2–7,2 месяца) и 2,1 месяца (95 % ДИ, 1,9–3,0 месяца) в группе только НСТ. Это означает, что для 72 % пациентов в группе НСТ, у которых ранее был достигнут полный/частичный ответ или стабилизация заболевания на фоне 4–6 циклов платиносодержащей терапии, отказ от авелумаба быстро приводил к прогрессированию заболевания, в то время как поддерживающая терапия авелумабом снижала риск прогрессии или смерти на 46 % (ОР 0,54; 95 % ДИ, 0,457–0,645; P <,0001). Для пациентов в группе авелумаба 2- и 3-летняя ВБП составила 23,4 % и 15,9 %, соответственно против 7,1 % и 5,3 % в группе только НСТ.

08.07.2022