Первый аналог пембролизумаба в реальной клинической практике
«Процессы введения в практику оригинального препарата и биоаналога принципиально различаются: в отношении биоаналога ключевой является демонстрация эквивалентности фармакокинетических параметров», – отметил профессор Б. Я. Алексеев.
Б. Я. Алексеев представил данные по сравнению оригинального препарата и российского биоаналога, а также осветил опыт использования отечественного препарата Пемброриа в клинической практике, продемонстрировав результаты многоцентрового постмаркетингового неинтервенционного исследования PERFECTION.
Целью исследования стала оценка эффективности и безопасности препарата у пациентов с распространенными стадиями различных злокачественных новообразований, в том числе ПКР и УР.
Продолжительность периода применения исследуемой терапии:
- до прогрессии заболевания;
- до выявления неприемлемой токсичности;
- до наступления смерти пациента;
- до утраты клинической пользы, по мнению исследователя, в зависимости от того, что наступит раньше.
Набор в клиническое исследование уже завершен, окончательные данные ожидаются в 2026 году. На настоящий момент продемонстрировано соответствие оригинальной схеме применения препарата Пемброриа в комбинации с акситинибом или ленватинибом.
Подробнее – в видеозаписи лекции, прочитанной экспертом в рамках сателлитного симпозиума АО «БИОКАД».
Текст подготовила: Дустова Хулькар Бахтиеровна, клинический ординатор-онколог второго года, МГОБ № 62 ДЗМ, г. Москва.
19.11.2024