Оркестровка иммунного ответа – новый препарат для «буста» иммунотерапии одобрен FDA

Комбинированная супериммунотерапия одобрена для лечения пациентов с НМИРМП, не отвечающих на БЦЖ-терапию, – той самой категории больных, для которой невелики возможности выбора терапии и слишком высок риск органоуносящей хирургии.

Новый препарат ногапендекин альфа инбакицепт (Nogapendekin alfa inbakicept NAI, ранее известный как N-803) одобрен FDA для внутрипузырного применения в комбинации с БЦЖ-терапией. Сам препарат является суперагонистом интерлейкина-15 (IL-15RαFc), и его механизм действия является синергичным по отношениию к иммунному ответу, вызываемому БЦЖ-терапией, – препарат стимулирует пролиферацию NK- и Т-клеток.

В комбинации с БЦЖ-терапией NAI усиливает иммунный ответ, явлется так называемым «бустом» для БЦЖ-терапии и потенциально может быть использован и с другими иммуноонкологическими препаратами, в частности из группы ингибиторов контрольных точек иммунитета. Используемый подход сами создатели и производители препарата (компания ImmunityBio) называют «оркестровкой в направленной иммуногенной гибели клеток».

Эффективность препарата продемонстрирована в многоцентровом исследовании QUILT-3.032, в котором принял участие 171 пациент, при этом 77 участников получали комбинированную внутрипузырную терапию:

1. полный ответ на терапию достигнут у 62% пациентов;
2. у 40% пациентов ответ сохранялся более 24 мес.;
3. коэффициент предотвращения цистэктомии составил 91%;
4. серьезные нежелательные явления – 0%.

Важно отметить, что заявка на одобрение препарата была подана еще в 2022 году, когда были опубликованы данные исследования в статье IL-15 Superagonist NAI in BCG-Unresponsive Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer.

С того момента на мировых онкологических конгрессах препарат обсуждался в рамках дискуссий о достижениях и перспективах лечения пациентов с НМИРМП, также были опубликованы данные о качестве жизни пациентов, получивших новую терапию.

Узнать больше о механизме действия препарата и перспективах его применения можно в видеоматериалах ASCO, опубликованных в открытом доступе:

• Underlying Mechanism of Action of N-803 + BCG Inducing Durable Complete Response in BCG Unresponsive NMIBC – Patrick Soon-Shiong;
• Advances in Treatment Options for BCG Unresponsive CIS and Papillary Non-Muscle Invasive Bladder Cancer – QUILT 3.032 – Sam Chang;
• QUILT Trial: A Comprehensive Look at BCG Unresponsive Bladder Cancer and the Role of N-803 – Karim Chamie.

23.04.2024