Энзалутамид при нмГЧРПЖ: в монотерапии или с АДТ?

В августе этого года в России были расширены показания к применению энзалутамида: теперь препарат может назначаться пациентам с неметастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (нмГЧРПЖ) с биохимическим рецидивом (БХР) высокого риска. Энзалутамид может применяться как в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ), так и в режиме монотерапии. Кому и когда стоит рассмотреть тот или иной вариант — рассказал профессор В. Б. Матвеев

Несмотря на лечение первичной опухоли, биохимический рецидив в течение 10 лет развивается у 20–40% пациентов после РПЭ и у 30–50% — после лучевой терапии (ЛТ).

Профессор Матвеев подчеркнул, что для установления факта рецидива после хирургического лечения уровень ПСА должен быть неопределяемым: «Если он был определяемым изначально, то это не рецидив, а продолженный рост опухоли», — отметил эксперт.

Критерии биохимического рецидива в целом сходны в международных и отечественных рекомендациях. Ниже представлены определения биохимического рецидива высокого риска.

ASCO

После РПЭ: время удвоения ПСА (ВУ ПСА) < 1 года или патологический индекс Глисона 8–10.

После ДЛТ: время до развития БХР < 18 месяцев или клинический индекс Глисона 8–10.

EAU-ESTRO-SIOG

После РПЭ: ВУ ПСА < 1 года или патологический грейд ISUP 4–5.

После ДЛТ: время до развития БХР < 18 месяцев или грейд ISUP 4–5 по данным биопсии.

RUSSCO

После РПЭ: ВУ ПСА < 1 года или патологический грейд ISUP 4–5.

После ДЛТ: время до БХР ≤ 18 месяцев или патологический грейд ISUP 4–5.

Исследование EMBARK: доказательная база

В исследовании EMBARK была показана эффективность энзалутамида у пациентов с нмГЧРПЖ и БХР высокого риска. Важно, что в исследовании пациенты могли получать:

комбинированную терапию (АДТ + энзалутамид);

монотерапию энзалутамидом;

либо только АДТ.

Предварительные данные демонстрируют преимущество назначения комбинированной терапии по всем показателям: безметастатическая выживаемость, время до ПСА-прогрессирования, время до развития кастрационной резистентности. Однако особый интерес вызывают данные о преимуществах применения энзалутамида в монорежиме (!): пятилетняя безметастатическая выживаемость в группе монотерапии энзалутамидом была лучше, чем в группе пациентов, получавших только АДТ, которая до недавнего времени считалась стандартом лечения. «Потенциально мы имеем новый стандарт терапии», — подчеркнул профессор В. Б. Матвеев.

Как применять энзалутамид при БХР высокого риска

Пациенты с нмГЧРПЖ и БХР высокого риска могут получать энзалутамид с аналогом ЛГРГ или без него. Лечение может быть приостановлено, если после 36 недель терапии концентрация ПСА становится неопределяемой.

Профессор отметил, что монотерапия энзалутамидом позволяет лучше сохранять сексуальную функцию, так как уровень тестостерона при этом не подавляется. Поэтому данный подход может быть особенно важен для пациентов, заинтересованных в сохранении качества жизни.

Подробнее об эффективности энзалутамида в монорежиме или в комбинации при нмГЧРПЖ — в видеолекции профессора В. Б. Матвеева.

Смотреть видео

21.10.2025