Апалутамид становится доступным
В России в текущем году зарегистрирован дженерик апалутамида. О его биоэквивалентности с оригинальным препаратом и значении для клинической практики — видеолекция проф. Б. Я. Алексеева в рамках XX конгресса РООУ
В России в текущем году зарегистрирован дженерик апалутамида. Препарат выпускается в дозировке 60 мг в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой; суточная доза составляет 240 мг, что соответствует рекомендациям для оригинального препарата Эрлеада. Проведено исследование биоэквивалентности апалутамида, выпускаемого компанией ПРОМОМЕД, и оригинального препарата Эрлеада (производитель — ООО «Джонсон & Джонсон»). По показателям зависимости концентрации вещества в плазме от времени профили отечественного препарата и оригинала полностью совпадают.
«Традиционно при обсуждении дженериков особое внимание уделяется степени очистки и контролю примесей, — отметил проф. Б. Я. Алексеев. — В этом отношении компания „Промомед“ демонстрирует высокий уровень ответственности и качества. Аналогично кабозантинибу, который уже почти два года производится „Промомедом“ и успешно применяется в практике, апалутамид прошёл тщательное исследование по определению концентрации примесей».
Эксперт подчеркнул, что появление данного препарата на российском рынке существенно повышает доступность высокоэффективной и хорошо переносимой терапии для пациентов с метастатическим раком предстательной железы.
Приглашаем к просмотру видеозаписи доклада, в котором проф. Б. Я. Алексеев подробно обсуждает следующие вопросы.
- Лечение пациентов с впервые диагностированным метастатическим заболеванием и с мГЧРПЖ, развившимся при прогрессировании после локальных методов лечения.
- Тактика лечения пациентов с мГЧРПЖ в зависимости от опухолевой нагрузки (критерии CHAARTED).
- Роль комбинированных режимов и значение антиандрогенов нового поколения в терапии мГЧРПЖ
- Сравнение антиандрогенов нового поколения и различные подходы к их применению при мГЧРПЖ.
Ссылка на видеозапись доклада:
22.10.2025