Адъювантная химиотерапия для отобранных подгрупп больных локализованным раком предстательной железы: данные рандомизированного исследования
Адъювантная химиотерапия увеличивает выживаемость без прогрессирования после радикальной простатэктомии у отобранных подгрупп больных локализованным раком предстательной железы высокого риска: с индексом Глисона ≤7 балов или стадией ≥pT3b
В исследование III фазы CSP #553 были включены 298 пациентов, страдающих локализованным раком предстательной железы (гистологически аденокарцинома) высокого риска рецидива, которые после радикальной простатэктомии были рандомизированы на адъювантную химиотерапию (6 курсов терапии доцетакселом в комбинации с преднизоном) или стандартное ведение (динамическое наблюдение). Основной конечной точкой исследования была оценка выживаемости без прогрессирования (ВБП) больных.
Медиана наблюдения составила 59,1 месяцев. У 35% пациентов была патологоанатомическая стадия заболевания ≥pT3b, и 35% имели степень дифференцировки опухоли с индексом Глисона ≥8 балов.
В общей популяции пациентов адъювантная химиотерапия не показала статистичеки значимого улучшения показателя ВБП (55,5, мес против 42,2 мес, отношение рисков 0,80, р=0,18), по сравнению со стандартным подходом.
Однако в отдельных подгруппах больных адъювантная химиотерапия была ассоциирована со значимым увеличением ВБП:
– у больных со стадией опухолевого процесса ≥pT3b (47,2 месяцев против 29,2 месяцев, ОР 0,54, 95% ДИ 0,32 – 0,92, р =0,022)
– и у больных с индексом Глисона ≤7 (81,8 месяцев против 36,8 месяцев, ОР 0,65, 95% ДИ 0,43 – 0,99, р = 0,046).
Нежелательные явления, связанные с лечением, ≥3 степени тяжести были отмечены у 67% пациентов, получавших химиотерапию. Среди них наиболее частыми были нейтропения (43%), гипергликемия (20%) и слабость (5%). Частота фебрильной нейтропении составила 2%.
Частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима в обеих группах исследования.
ИСТОЧНИК: Lin D.W., Shih M.C., Aronson W. et al. Veterans Affairs Cooperative Studies Program Study #553: Chemotherapy After Prostatectomy for High-risk Prostate Carcinoma: A Phase III Randomized Study. Eur Urol. 2020 Jan 7 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eururo.2019.12.020
30.01.2020