Дата проведения: 18 апреля 2023 г.
Формат проведения: онлайн-трансляция.
Время проведения: 20:00–21:30.
Трансляция пройдет на английском языке.

Новая парадигма терапии пациентов с местно-распространенным (м/р) и метастатическим уротелиальным раком (мУР).

• Новая точка отсчета эффективности терапии м/р или мУР: медиана ОВ от начала химиотерапии (ХТ) I линии составила 29,7 мес среди пациентов, получавших поддерживающую терапию Бавенсио® (авелумабом)
• Поддерживающая терапия Бавенсио® (авелумабом) в I линии обеспечивает преимущество общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) независимо от выбора платинового агента (цисплатина или карбоплатина) в I линии

ПРОДЛЕВАЯ ЖИЗНЬ: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ БАВЕНСИО^® (АВЕЛУМАБОМ) СРАЗУ ПОСЛЕ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТАМИ ПЛАТИНЫ ДАЕТ ШАНС ПАЦИЕНТУ ЖИТЬ БОЛЕЕ 2,5 ЛЕТ*

На недавно завершившемся ежегодном конгрессе по опухолям мочеполовой системы Американского общества клинической онкологии 2023 (ASCO GU 2023) были представлены новые данные клинического исследования JAVELIN Bladder 100: обнародованы поданализ эффективности авелумаба в различных подгруппах пациентов в зависимости от режима ХТ I линии и OВ с начала химиотерапии I линии.

Подтверждено увеличение ОВ на 9,2 мес: в общей популяции медиана ОВ от начала ХТ на основе препаратов платины I линии составила 29,7 мес (95% ДИ 25,2–34,0) среди пациентов, получавших авелумаб, и 20,5 мес (95 % ДИ 19,0–23,5) – в случае только наилучшей поддерживающей терапии (НПТ). Снижение риска смерти составило 23 % (отношение рисков(ОР)0,77; 95 % ДИ 0,635–0,921).

При этом поддерживающая терапия авелумабом обеспечивала преимущество в ОВ и ВБП независимо от выбора платинового агента (цисплатина или карбоплатина) в I линии у пациентов, заболевание которых не прогрессировало после ХТ.

В подгруппе пациентов, получавших цисплатин (n = 389), медиана ОВ составила 31 мес (95 % ДИ 24,9–37,1) в группе авелумаба и 23 мес (95 % ДИ 19,2–30,9) – в группе НПТ. Среди пациентов, получавших карбоплатин, медиана ОВ составила 25,8 мес (95 % ДИ 22,8–33,3) в группе авелумаба и 17,6 мес (95 % ДИ 14,8–21,3) – в группе НПТ.

Снижение риска смерти – 21 % в группе, получавшей цисплатин + гемцитабин, и 31% – в группе, получавшей карбоплатин + гемцитабин соответственно.

Независимо от режима ХТ ВБП была выше у пациентов, получавших авелумаб. Среди пациентов, получавших цисплатин (n = 389), медиана ВБП составила 5,7 (4,6–7,5) мес в группе, получавшей авелумаб + НПТ, против 2 (1,9–3,6) мес в группе, получавшей только НПТ (ОР 0,56 (95 % ДИ 0,446–0,713)). Среди пациентов, получавших карбоплатин (n = 269), медиана ВБП составила 3,7 (3,6–5,6) мес в группе, получавшей авелумаб + НПТ, против 2 (1,9–3,0) мес в группе только НПТ (0,48 (0,362–0,640) мес).

Это означает, что для пациентов в группе НПТ, у которых ранее был достигнут полный/частичный ответ на фоне 4–6 циклов платиносодержащей терапии, отказ от авелумаба быстро приводил к прогрессированию заболевания за указанное выше время, в то время как проведение поддерживающей терапии авелумабом снижало риск прогрессирования или смерти на 44 % в группе, получавшей цисплатин + гемцитабин, и на 52 % – в группе, получавшей карбоплатин + гемцитабин.

Пациенты на схеме карбоплатин + гемцитабин, были старше, также у большинства из них был ECOG ≥ 1, клиренс креатинина < 60 мл/мин, что соответствует критериям переносимости препаратов платины.

Таким образом, поддерживающая терапия Бавенсио® (авелумабом) показала даже большую эффективность у ослабленных возрастных пациентов и больных с низким соматическим статусом и субоптимальной почечной функцией.

Профиль безопасности был одинаковым в обеих подгруппах — новых сигналов безопасности выявлено не было.

«Основываясь на значительном преимуществе в ОВ, продемонстрированном в исследовании JavelinBladder 100, ХТ на основе платины с последующей поддерживающей терапией авелумабом у пациентов, не имеющих признаков прогрессирования заболевания, стала стандартом лечения м/р или мУР. Результаты, представленные сегодня, подтверждают, что все пациенты, способные выдержать ХТ на основе платины (цисплатин или карбоплатин), могут извлечь из нее пользу. Эти результаты служат новой отправной точкой оценки эффективности терапии м/р или мУР».

Поддерживающая терапия Бавенсио® (авелумабом) в I линии – новый стандарт лечения пациентов с м/р и мУР, заболевание которых не прогрессировало на фоне ХТ на основе препаратов платины.

18 апреля 2023 г. состоится онлайн-трансляция панельной дискуссии с международным участием под названием «Обсуждение новых данных, представленных на ASCO GU 2023». В рамках этого мероприятия будут обсуждаться данные реальной клинической практики клинического исследования JAVELIN Bladder 100: поданализ эффективности авелумаба в различных подгруппах пациентов в зависимости от режима ХТ I линии и OВ с начала ХТ I линии.

---

1. Powles T. et al. N Engl J Med 2020;383:1218–30.
2. Loriot Y. et al. Poster presentation at ASCO GU 2021 (Abstract no. 438).
3. Sridhar S. et al. J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):508.
4. Barthélémy P. J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):471.
5. Antonussa L. et al. READY: Real-world data from an Italian compassionate use program of avelumab first-line maintenance treatment for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. J Clin Oncol 2023;43(suppl. 6):469. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.469
6. Grivas P., Barata P.C., Moon H. et al. Baseline characteristics from a retrospective, observational, US-based, multicenter, real-world (RW) study of avelumab first-line maintenance (1LM) in locally advanced/metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) (PATRIOT-II). J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):465. DOI:10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.465

Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио® (авелумаба): РУ: ЛП-005866.

RU-AVE-00034 от 31.03.2023 г.

07.04.2023