РМП: цоДНК позволяет отобрать пациентов для адъювантной терапии
Исследование IMvigor011 позволило выявить пациентов, которым действительно требуется адъювантная терапия, а также стало точкой отсчёта для планирования других РКИ и пересмотра клинических рекомендаций
Новое клиническое исследование под руководством профессора Томаса Поулса из Barts Cancer Institute показало, что цоДНК может помочь определить, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от иммунотерапии после РЦЭ. Такой подход улучшил выживаемость у пациентов с высоким риском, одновременно позволяя избежать избыточного лечения у пациентов с низким риском.
Данные исследования IMvigor011 были представлены на конгрессе ESMO и уже опубликованы в журнале New England Journal of Medicine в статье ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer.
Более 760 пациентов, прошедших хирургическое лечение, находилось под наблюдением. Пациенты с выявленной цоДНК были рандомизированы для получения либо атезолизумаба, либо плацебо.
Результаты показали, что пациенты, получавшие атезолизумаб, жили дольше без рецидива заболевания и имели лучшую общую выживаемость по сравнению с теми, кто получал плацебо. Медиана времени до рецидива или смерти составила 9,9 месяца у пациентов, получавших атезолизумаб, по сравнению с 4,8 месяца у пациентов из группы плацебо. Медиана общей выживаемости составила 32,8 против 21,1 месяца соответственно.
Напротив, пациенты, у которых после радикального лечения цоДНК не обнаруживалась, крайне редко сталкивались с рецидивом заболевания: 95% оставались без признаков болезни через один год, и 88% — через два года, что говорит о том, что таким пациентам можно безопасно избегать дополнительного лечения.
Полученные данные показывают, что выявление цоДНК может помочь определить, кому действительно необходима адъювантная иммунотерапия.
Эти результаты знаменуют собой первое исследование III фазы, в котором применяется подход, основанный на цоДНК, при раке мочевого пузыря, и могут повлиять на пересмотр будущих клинических рекомендаций по всему миру.
10.11.2025