РФП: новая степень свободы

На прошедшем в июне 2024 года конгрессе ASCO были представлены результаты исследования COBRA, в котором оценивалась безопасность и эффективность нового радиофармацевтического препарата ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA для больных раком предстательной железы. Это новый РФП для ПЭТ/КТ в линейке лигандов ПСМА, который обладает более длительным периодом полураспада (Т_1/2(⁶⁴Cu) = 12,7 часа) по сравнению с широко используемыми ⁶⁸Gaи ¹⁸F (Т_1/2 < 2 часов). Как заявляют авторы исследования, «окно визуализации» при применении нового РФП составляет 1–30 часов, в то время как при применении других РФП оно составляет не более 100 минут.

В рамках исследования COBRA (исследование I/II фазы) были оценены возможности ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA у больных с биохимическим рецидивом РПЖ после радиального лечения. В исследование было включено 52 пациента, которым ПЭТ/КТ выполнялась в два этапа: через 1–4 часа после введения РФП, и повторное сканирование на следующий день (24 ± 6 часов после введения РФП). Результаты ПЭТ/КТ сравнивали с эталонным стандартом (гистопатология, стандартные методы визуализации, а также ответ ПСА), который был определен независимой, не имеющей доступа к информации центральной группой экспертов.

По данным авторов исследования, в первый день сканирования диапазон частоты обнаружения патологических очагов был в пределах 44–58% (95% ДИ 30,0–71,8), а во второй день сканирования существенно повысился – до 58–80% (95% ДИ 43,2–90,0). Тазовые лимфатические узлы имели диапазон положительной прогностической ценности в 1-й день сканирования 71,4–87,5% (95% ДИ 29,0–99,7), во 2-й день сканирования – 50,0–61,5% (95% ДИ 15,7–86,1). Снижение положительной прогностической ценности во 2-й день проведения ПЭТ/КТ авторы связывали с трудностями получения эталонного стандарта диагностики для новых поражений, выявленных на 2-й день (биопсия всех поражений была невозможна), а также с низкой чувствительностью современных стандартных методов визуализации. К еще одному существенному преимуществу ПЭТ/КТ с ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA авторы относили возможность обнаружения патологических очагов диаметром 2 мм. Таким образом, визуализация с ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA привела к изменению предполагаемых планов лечения у 48% пациентов из группы обследованных.

Доктор L. Nordquist по результатам исследования COBRA делает следующие выводы:

1. ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA безопасен и эффективен при диагностике очагов РПЖ у пациентов с биохимическим рецидивом;
2. только одно нежелательное явление, возникшее в ходе лечения, было связано с ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA и благополучно разрешилось;
3. у 80% пациентов ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA позволил выявить поражения (размером до 2 мм);
4. на следующий день при визуализации было выявлено больше поражений и больше пациентов с положительным результатом ПЭТ-сканирования, чего не могут предложить в настоящее время применяемые в практике РФП;
5. результаты ПЭТ привели к изменению предполагаемого плана лечения примерно у половины пациентов.

Настоящее исследование подчеркивает необходимость дальнейшего изучения возможностей ⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA, так как он представляет интерес для применения как в диагностике, так и в тераностике с его тераностической парой ⁶⁷Cu-SAR-bisPSMA, что может найти применение у пациентов с диссеминированным раком предстательной железы наряду с уже известными ²²⁵Ac-PSMA и ¹⁷⁷Lu-PSMA.

Материал подготовил: Долбов Артем Леонидович, врач-рентгенолог высшей квалификационной категории, врач-радиолог отделения позитронной эмиссионной томографии, младший научный сотрудник лаборатории тераностики онкологических заболеваний ФГБУ «РНЦРХТ им. академика А. М. Гранова», г. Санкт-Петербург.

10.07.2024