РЦЭ: кровопотерю снижает робот, а не транексамовая кислота
Два крупных анализа не демонстрируют преимущества применения транексамовой кислоты при проведении открытой РЦЭ. Эксперты уверены, что, профилактируя кровопотерю при РЦЭ, приоритет следует отдавать выбору малоинвазивного подхода, а не использованию лекарственной профилактики
В июльском выпуске European Urology в центре внимания рубрики Words of Wisdom оказались данные канадских исследователей, опубликованные в октябре 2024 года. Тогда Breau и соавт. представили результаты рандомизированного клинического исследования III фазы, в котором сравнивали профилактическое применение транексамовой кислоты (TXA) с плацебо у 344 пациентов, перенёсших открытую радикальную цистэктомию (ОРЦЭ) по поводу рака мочевого пузыря. Исследование проводилось с 2013 по 2021 год в десяти канадских клиниках.
«Среди всех онкоурологических операций открытая радикальная цистэктомия характеризуется наивысшим риском переливания эритроцитарной массы. Известно, что профилактическое применение транексамовой кислоты снижает кровопотерю при кардиохирургических и ортопедических вмешательствах, и мы предположили, что подобный эффект может наблюдаться и при цистэктомии», — поясняют авторы.
Целью исследования было определить, снижает ли внутривенное введение транексамовой кислоты до разреза и на протяжении всей операции потребность в трансфузии эритроцитарной массы в течение 30 дней после вмешательства.
Дизайн исследования TACT
TACT (Tranexamic Acid During Cystectomy Trial) — двойное слепое плацебо-контролируемое РКИ III фазы. Набор пациентов проводился с июня 2013 по январь 2021 года.
В интервенционной группе пациенты получали:
– TXA 10 мг/кг внутривенно до начала операции;
– затем поддерживающую инфузию 5 мг/кг/ч до окончания вмешательства.
В контрольной группе вводили неотличимое по внешнему виду плацебо.
Основные результаты
Из 353 рандомизированных пациентов 344 были включены в анализ по принципу intention-to-treat. TXA получали 173 пациента (50,2%), плацебо — 171 (49,8%).
Не было выявлено значимых различий между группами TXA и плацебо:
По частоте переливания эритроцитарной массы
По среднему числу перелитых доз эритроцитов
По объёму интраоперационной кровопотери (мл)
По частоте интраоперационного переливания
Таким образом, введение транексамовой кислоты не снизило частоту потребности в гемотрансфузии и объём кровопотери, и потому авторы не рекомендуют рутинное применение TXA при открытой РЦЭ.
Words of Wisdom
Paolo Zaurito Marco Moschini, Giorgio Gandaglia, Alberto Briganti и Francesco Montorsi прокомментировали данные канадского исследования на страницах European Urology:
«Авторам следует выразить признательность за хорошо спланированное РКИ по важной теме в урологической хирургии — снижению кровопотери и потребности в переливаниях при цистэктомии. Мы проанализировали базу данных нашего центра», — пишут эксперты.
Эксперты приводят собсвенные данные. С 2015 по 2023 год были проведены 473 цистэктомии:
– 252 (53%) — открытые РЦЭ;
– 221 (47%) — робот-ассистированные РЦЭ.
«В 67% случаев применялась TXA, но в когорте открытой РЦЭ не было различий по частоте потребности в гемотрансфузии, количеству перелитых доз, объёму кровопотери или частоте интраоперационных переливаний между пациентами, получавшими TXA и не получавшими, — что полностью соответствует результатам Breau и соавт.», — пишут эксперты.
Они отмечают, что при сравнении робот-ассистированной и открытой РЦЭ, независимо от применения TXA, робот-ассистированная РЦЭ была связана с меньшей частотой гемотрансфузии как во время операции, так и в госпитальный период, меньшей кровопотерей и меньшим средним объёмом переливаний.
«…Выбор хирургического доступа должен стать основным фактором в стратегии снижения кровопотери при цистэктомии, а не вопрос применения TXA как таковой», — заключают авторы.
Таким образом, два крупных анализа демонстрируют значимо меньшие объёмы кровопотери и частоту переливаний при робот-ассистированной РЦЭ по сравнению с открытой РЦЭ.
«Это ещё раз подчёркивает: приоритет следует отдавать выбору малоинвазивного подхода, а не использованию TXA», — так завершается рубрика Words of Wisdom.
Источники
Tranexamic Acid During Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2824307
Re: Tranexamic Acid During Radical Cystectomy: A Randomized Clinical Trial https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0302283825001319?via%3Dihub
23.07.2025