ПКР: новая комбинация для пациентов, прогрессировавших на иммунотерапии
На ASCO-GU представлены данные, сравнивающие комбинацию «белзутифан + ленватиниб» против монотерапии кабозантинибом у пациентов с мПКР, прогрессировавших после лечения ингибиторами контрольных точек иммунитета
«В настоящее время не существует чёткого стандарта лечения пациентов с распространённым раком почки после терапии на основе ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Недавние исследования, направленные на улучшение исходов у таких пациентов, не продемонстрировали успеха. Это первое исследование, показавшее, что новая комбинированная схема терапии превосходит текущий стандарт лечения в данной популяции», — отметил ведущий автор исследования Роберт Дж. Мотцер, MD, медицинский онколог онкологического центра Memorial Sloan Kettering.
Так эксперт прокомментировал исследование по сравнению комбинации «белзутифан + ленватиниб» против монотерапии кабозантинибом у пациентов, прогрессировавших после лечения ингибиторами контрольных точек иммунитета.
В исследование III фазы LITESPARK-011 было включено 747 взрослых пациентов с распространённым сПКР, ранее получавших иммунотерапию. Они были распределены в две группы:
- 371 пациент получал белзутифан + ленватиниб (комбинированная группа);
- 376 пациентов получали кабозантиниб (контрольная группа).
После медианы наблюдения около 29 месяцев было показано, что:
- уменьшение или исчезновение опухоли наблюдалось примерно у 53% пациентов, получавших белзутифан + ленватиниб, по сравнению с 40% в группе кабозантиниба;
- у пациентов с ответом на лечение медиана продолжительности контроля заболевания составила 23 месяца в группе комбинации против 12 месяцев в группе кабозантиниба;
- медиана времени до прогрессирования составила около 15 месяцев в группе комбинации по сравнению с 11 месяцами в группе кабозантиниба;
- несмотря на более длительный контроль заболевания, данных для оценки влияния на общую выживаемость пока недостаточно;
- нежелательные явления отмечались примерно у 80% пациентов в обеих группах. Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе «белзутифан + ленватиниб» были анемия, диарея и артериальная гипертензия. В группе кабозантиниба часто отмечались диарея и ладонно-подошвенный синдром.
Было зарегистрировано 2 случая смерти, связанных с лечением, в группе комбинации и 1 случай в контрольной группе.
Дальнейшие шаги
Исследователи продолжат сбор данных для оценки продолжительности контроля заболевания в обеих группах и определения, улучшает ли комбинация белзутифана и ленватиниба общую выживаемость по сравнению со стандартной терапией. Также планируются дальнейшие исследования комбинаций препаратов, блокирующих VEGFR и HIF-путь, чтобы определить, могут ли они быть ещё более эффективными.
Данные представлены в Belzutifan (bel) plus lenvatinib (lenva) versus cabozantinib (cabo) for advanced renal cell carcinoma (RCC) after anti–PD-(L)1 therapy: Open-label phase 3 LITESPARK-011 study.
07.03.2026