Пемброриа®: опыт управления нежелательными явлениями
В лекции эксперт делится опытом ведения лечения 21 пациента и обсуждает самый необсуждаемый вопрос: нежелательные явления при применении комбинированной терапии и управление нежелательными реакциями.
Доклинические данные свидетельствуют о том, что тирозинкиназные ингибиторы (TKI) обладают выраженным иммуномодулирующим эффектом: они усиливают активацию Т-клеток и способствуют поляризации макрофагов. Это действие усиливает синергетический противоопухолевый эффект при сочетанном применении с ингибиторами контрольных точек иммунного ответа (ICI), что подтверждается результатами доклинических и клинических исследований.
«В настоящее время комбинированная терапия является терапией выбора для пациентов с мПКР всех групп прогноза», – отметила Ирина Мусаевна Шевчук.
Однако комбинированная терапия TKI и ICI сопряжена с определенными сложностями, в частности – с управлением токсичностью. Некоторые нежелательные явления, возникающие при терапии ICI, могут быть схожи с токсичностью, характерной для антиангиогенных агентов, что затрудняет определение их истинной этиологии. При этом понимание природы каждого конкретного нежелательного явления имеет важное значение для корректного выбора тактики ведения пациента, хотя на практике это удается не всегда.
В этом контексте особый интерес представляет клинический опыт, полученный в НИИ урологии им. Лопаткина. В течение года 21 пациент с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) проходил лечение с применением биосимиляра пембролизумаба — препарата Пемброриа®.
В рамках доклада Ирина Мусаевна Шевчук поделилась результатами реального клинического применения биосимиляра. Эксперт отметила, что Пемброриа® не демонстрирует ранее неизвестных или нерепортированных нежелательных явлений и обладает сопоставимой с оригинальным пембролизумабом эффективностью, что подтверждает его безопасность и целесообразность использования в практике.
Особое внимание в докладе было уделено вопросам диагностики и ведения токсичности при комбинированной терапии. Согласно консенсусу Axitinib plus immune checkpoint inhibitor: evidence – and expert-based consensus recommendation for treatment optimisation and management of related adverse events (2020), при возникновении токсичности первым шагом для дифференциальной диагностики должно стать временное прекращение приема тирозинкиназного ингибитора.
«Мы отменяем ингибитор тирозинкиназы и наблюдаем пациента в течение 72 часов. По динамике симптомов можно сделать вывод о предполагаемой причине токсичности», – поясняет Ирина Мусаевна Шевчук.
В рамках лекции эксперт представила достигнутые результаты лечения, подтверждающие эффективность и безопасность подхода, а также провела разбор сложных клинических случаев, в том числе:
– ведение пациента с синдромом высвобождения цитокинов;
– случай тяжелой кожной токсичности;
– успешное купирование миастении и гепатоцеллюлярной токсичности.
Приглашаем к просмотру видео.
23.04.2025