Новости ASCO GU от профессора Матвеева В.Б. – данные реальной клинической практики подтверждают эффективность поддерживающей терапии Бавенсио®

Время – это ценный ресурс, поэтому для вашего удобства Всеволод Борисович суммировал и кратко поделился данными двух проспективных исследований, которые подтвердили беспрецедентные результаты JAVELIN Bladder 100 по общей выживаемости (ОВ) и эффективности поддерживающей терапии Бавенсио^® (авелумабом) в условиях рутинной клинической практики.

Данные реальной клинической практики во Франции и Италии подтверждают результаты JAVELIN Bladder 100 по эффективности и безопасности.
В условиях реальной клинической практики в Италии выживаемость без прогрессирования на препарате Бавенсио® в режиме поддерживающей терапии 1-й линии даже превзошла данные регистрационного исследования (+ 2,6 мес). При этом доля пациентов, получивших карбоплатин, составила 60 %.
Клинические преимущества Бавенсио® наблюдались даже у прогностически неблагоприятных пациентов с уротелиальным раком верхних мочевыводящих путей, висцеральными метастазами, низким соматическим статусом, получавших карбоплатинсодержащую химиотерапию (ХТ) в 1-й линии (1Л).

Бавенсио^® в поддерживающей терапии 1Л сразу после терапии препаратами платины дает шанс пациенту жить более 2,5 года и более, снижая риск смерти на 23 %.

РЕЗУЛЬТАТЫ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ПОДТВЕРЖДАЮТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ БАВЕНСИО^®.

На конгрессе ASCO GU 2023 были представлены обновленные данные крупного проспективного исследования поддерживающей терапии Бавенсио^® (авелумабом) во Франции AVENANCE, куда были включены 593 пациента с диагнозом «уротелиальный рак» (УР), у 91 % из которых определялись отдаленные метастазы.

Шестьдесят процентов пациентов получили карбоплатинсодержащую ХТ. Медиана длительности терапии – 5,8 мес (95 % ДИ 5,1–7,1). Среди прогностически наиболее неблагоприятных пациентов с висцеральными метастазами (82,4 % пациентов) авелумаб продемонстрировал эффективность, сопоставимую с результатами клинического исследования. При медиане наблюдения 15,2 мес медиана ОВ составила 20,7 мес (95 % ДИ 17,1–НД), а медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) – 5,7 мес (95 % ДИ 5,3–7,0).

Также на ASCO GU 2023 были продемонстрированы результаты другого проспективного исследования реальной клинической практики в Италии – READY, куда были включены 464 пациента. Среди 411 проанализированных пациентов с м/р или мУР, получавших поддерживающую терапию авелумабом после индукционной ХТ препаратами платины в 1-й линии, 30 % пациентов имели УР верхних мочевыводящих путей, 60 % пациентов получали ХТ на основе карбоплатина; 48,5 % пациентов прошли 4 цикла ХТ на основе препаратов платины; 11,6 % получили 5 циклов, а 38,2 % – 6 циклов. У 11 % пациентов был достигнут полный ответ на ХТ препаратами платины, у 57,3 % – частичный ответ, а у 31,7 % зарегистрирована стабилизация заболевания. Медиана времени от окончания ХТ 1-й линии до начала поддерживающей терапии авелумабом составила 8 нед (6–9). Медиана продолжительности терапии – 5,3 мес (2,4–9,1).

Семь из 10 пациентов, получавших Бавенсио^®в режиме поддерживающей терапии 1-й линии, живут более года. Медиана ОВ не была достигнута. Медиана ВБП составила 8,1 мес (95 % ДИ 6,1–10,4). 1-годичная ВБП составила 44,3 % (95 % ДИ 39,5-49,1). У 33 пациентов (7,1 %) во время лечения развились нежелательные явления 3-й или 4-й степени по любой причине.

Lorenzo Antonuzzo, MD,
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze, Italy:

– Авелумаб в качестве поддерживающей терапии 1-й линии обеспечивает клинические преимущества и имеет управляемый профиль безопасности среди итальянских пациентов с м/р или мУР, что согласуется с результатами исследования JAVELIN Bladder 100. Наши данные реальной практики подтверждают, что поддерживающая терапия авелумабом – стандарт лечения подходящих пациентов с м/р или мУР».

Petros Grivas, MD, PhD,
доцент Division of Medical Oncology, University of Washington (UW) School of Medicine, директор клинических программ Genitourinary Cancers Program, UW Medicine, доцент Clinical Research Division, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, Washington:

– В будущем мы будем уделять больше внимания результатам реальной практики поддерживающей терапии авелумабом. Очевидно, что ВБП и ОВ более значимы в контексте поддерживающей терапии, чем частота ответа. Мы ожидаем интересные данные о том, как внедрение поддерживающей терапии авелумабом влияет на реальную практику.

Powles T. et al. N Engl J Med 2020;383:1218–30.
Loriot Y. et al. Poster presentation at ASCO GU 2021 (Abstract no. 438).
Sridhar S. et al. J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):508.
Barthélémy P. J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):471.
Antonussa L. et al. READY: Real-world data from an Italian compassionate use program of avelumab first-line maintenance treatment for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. J Clin Oncol 2023;43(suppl. 6):469. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.469
Grivas P., Barata P.C., Moon H. et al. Baseline characteristics from a retrospective, observational, US-based, multicenter, real-world (RW) study of avelumab first-line maintenance (1LM) in locally advanced/metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) (PATRIOT–II). J Clin Oncol 2023;41(suppl. 6):465. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.465

Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио^® (авелумаб). РУ: ЛП-005866

RU-AVEBL-00319 от 23.03.2023.

25.04.2023