Может ли «преемник» кабозантиниба быть лучше кабозантиниба?

Производитель кабозантиниба готовит «преемника» к моменту выхода дженериков препарата. Может ли «преемник» быть альтернативой кабозантинибу — в авторском мнении на сайте ASCO

В ожидании выхода дженериков кабозантиниба компания-производитель стремится предложить пациентам «достойную альтернативу» и тем самым не потерять рынок. Нотку скептицизма публикуют Garth W. Strohbehn, Xiaodong Wang и Mark J. Ratain в статье Zanzalintinib as Cabozantinib’s Successor: The Case for Skepticism в официальном издании ASCO — JCO Oncology Advances.

«С момента первоначального одобрения FDA в 2012 году кабозантиниб стал „блокбастером“ среди ингибиторов тирозинкиназ (TKI), принося своему производителю более 2 миллиардов долларов США ежегодной выручки», — пишут авторы колонки.

Авторы отмечают, что, вероятнее всего, основная часть этих доходов связана с лечением почечно-клеточного рака.

Ожидается, что к 2030 году появятся дженерики кабозантиниба, поэтому производитель сосредоточен на разработке его «преемника» — препарата занзалинтиниб.

Кабозантиниб вошёл в практику после публикации исследований CABOSUN и CheckMate 9ER. После исследования SWOG1500 он стал стандартом и при несветлоклеточном ПКР.

Из-за длительного периода полувыведения (примерно 4 дня) кабозантиниб накапливается, вызывая дозозависимые нежелательные явления. Поэтому онкологи вынуждены использовать снижение дозы, временные перерывы или плановые «каникулы» терапии. Эти меры не ухудшают выживаемость; напротив, более низкая интенсивность лечения иногда даже связана с лучшими результатами. «С коммерческой точки зрения длительный период полувыведения и связанные с этим перерывы в лечении приводят к снижению общего спроса на препарат, поскольку одна упаковка используется дольше при сниженной средней дозе», — отмечают авторы статьи.

На фоне предстоящего появления дженериков занзалинтиниб предлагается как альтернативный препарат с более коротким периодом полувыведения — предлагаемый профессиональному сообществу как более удобный для титрации и, возможно, более безопасный в комбинациях.

В первом приближении препараты выглядят взаимозаменяемыми

Сравнение между исследованиями STELLAR-002 (занзалинтиниб + ниволумаб) и CheckMate 9ER (кабозантиниб + ниволумаб) показывает сходные результаты у пациентов с метастатическим скПКР первой линии:

ВБП

Частота ответа

Частота нежелательных явлений ≥ 3-й степени

«Потенциальное клиническое преимущество занзалинтиниба может проявляться по сравнению с кабозантинибом в полной дозе 60 мг, но вряд ли будет значительным по сравнению с более низкими дозами (например, 40 мг). Для оценки безопасности потребуются прямые сравнительные исследования», — пишут авторы статьи.

При этом они предостерегают: «Для врачей, пациентов и плательщиков это означает следующее: пока есть патентная защита, компании выгодны оба препарата, но с появлением дженериков кабозантиниба экономический стимул продвигать занзалинтиниб резко возрастёт. При отсутствии прямых сравнительных данных решения будут основываться на косвенных сопоставлениях и маркетинге, а не на доказательствах».

По мнению авторов, доступные данные не подтверждают значимого дополнительного преимущества занзалинтиниба. До появления результатов прямых исследований нет оснований отказываться от кабозантиниба — эффективного препарата, продлевающего жизнь тысячам пациентов. Главный вывод, к которому приходят авторы опубликованной колонки: пока не доказано превосходство занзалинтиниба по эффективности или безопасности, кабозантиниб остаётся обоснованным выбором.

---

Источник: https://ascopubs.org/doi/10.1200/OA-25-00112

13.02.2026