Комбинацию «ЭВ + пембролизумаб» получает половина больных
Исследование III фазы EV-302 показало, что энфортумаб ведотин и пембролизумаб (EV + P) улучшили общую выживаемость по сравнению с химиотерапией на основе платины у пациентов с распространенным уротелиальным раком (медиана 31,5 мес. против 16,1 мес.; p < 0,001).
Комбинация EV + P получила ускоренное одобрение (accelerated approval, AA) от FDA для пациентов, которым противопоказан цисплатин, в апреле 2023 года и полное одобрение (full approval, FA) для всех пациентов в декабре 2023 года.
Ronac Mamtani c соавторами описывает внедрение EV + P и выбор терапии первой линии в реальной клинической практике в США после одобрения.
Для этого когортного исследования использовалась база данных Flatiron Health, содержащая деперсонализированные электронные медицинские записи пациентов с онкологическими заболеваниями, проходящих лечение более чем в 280 клиниках США.
В исследование включены пациенты с диагнозом «распространенный уротелиальный рак», начавшие терапию первой линии в соответствии с рекомендациями до (с 1 июля 2020 года по 3 апреля 2023 года) или после (с 4 апреля 2023 года по 30 марта 2024 года) частичного и полного одобрения EV + P.
В выборку вошло 2209 пациентов, начавших терапию первой линии в период до одобрения EV + P, и 629 пациентов, начавших терапию после одобрения (464 – после AA и до FA, 165 – после FA). Базовые характеристики пациентов были сопоставимы.
После одобрения EV + P наблюдалось снижение использования химиотерапии на основе платины и монотерапии иммунопрепаратами.
В течение 4 месяцев после FA около 50% пациентов, начавших терапию первой линии, получили EV + P, а 23% – химиотерапию на основе платины.
«Высокая доля пациентов, получивших EV + P, вероятно, отражает осведомленность врачей о роли комбинации в качестве нового стандарта лечения первой линии», – пишут авторы исследования.
При этом низкая доля пациентов, получивших комбинацию гемцитабина, цисплатина и ниволумаба, которая также была одобрена FDA на основании преимущества в выживаемости по сравнению с химиотерапией на основе платины, вероятно, объясняется ограниченным периодом наблюдения между ее одобрением 7 марта 2024 года и датой извлечения данных (30 марта 2024 года).
«Еще одним ограничением является то, что наши выводы менее применимы к академическим практикам, так как данные Flatiron Health в основном получены из онкологических клиник, работающих в системе общественного здравоохранения», – отмечают авторы.
Данные представлены в статье Real-world Uptake of Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab after US Food and Drug Administration Approval Among Patients with Advanced Urothelial Cancer (https://eururo-86-5.elsevierdigitaledition.com/116/index.htmlhttps://eururo-86-5.elsevierdigitaledition.com/116/index.html).
28.11.2024