Химиотерапия перед авелумабом: три или шесть курсов?

ESMO 2025: DISCUS — исследование II фазы, сравнивающее 3 и 6 циклов платиносодержащей химиотерапии перед поддерживающей терапией авелумабом при распространённом уротелиальном раке

На ежегодном собрании ESMO в 2025 году в сессии, посвящённой уротелиальному раку, доктор Энрике Гранде представил исследование DISCUS — исследование II фазы, сравнивающее 3 и 6 циклов платиносодержащей химиотерапии перед началом поддерживающей терапии авелумабом при распространённом уротелиальном раке. Исторически считалось, что более длительная платиносодержащая химиотерапия улучшает объективную частоту ответа, безрецидивную и общую выживаемость, однако это не подтверждалось в проспективных исследованиях. Поддерживающая терапия авелумабом достоверно продлевает выживаемость у пациентов, достигших контроля над заболеванием на фоне индукционной химиотерапии препаратами платины. Вопрос о том, может ли сокращение числа циклов сохранить эффективность при улучшении переносимости и качества жизни, и был предметом исследования DISCUS.

Пациенты с ранее не леченным распространённым уротелиальным раком были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 3 или 6 циклов гемцитабина/цисплатина либо гемцитабина/карбоплатина с последующим переходом на поддерживающую терапию авелумабом. Первичными конечными точками исследования были: качество жизни по оценке пациентов (шкала глобального состояния здоровья / качества жизни EORTC QLQ-C30; изменение качества жизни к 6-му циклу лечения по сравнению с исходным уровнем) и общая выживаемость. Вторичные конечные точки включали расширенный анализ показателей, сообщаемых пациентом, безрецидивную выживаемость и безопасность.

На 25 августа 2025 года в исследование рандомизировано 267 пациентов (133 — в группу 3 циклов, 134 — в группу 6 циклов) с сопоставимыми исходными характеристиками.

Улучшение показателей качества жизни по оценке пациентов наблюдалось у 41% пациентов в группе 3 циклов против 24% в группе 6 циклов.

Медиана общей выживаемости составила 18,9 месяца в обеих группах (HR 1,15; 95% ДИ 0,72–1,86; p = 0,56).

Общая частота объективных ответов составила 24% в группе 3 циклов и 27% в группе 6 циклов — статистически значимой разницы не зарегистрировано. Медиана безрецидивной выживаемости составила 8,0 месяца (95% ДИ 6,7–11,9) в группе 3 циклов против 9,0 месяца (95% ДИ 6,9–12,7) в группе 6 циклов (HR 1,05; 95% ДИ 0,73–1,53; p = 0,79).

Нежелательные явления, приводившие к отмене терапии, имели место у 2% пациентов в группе 3 циклов и у 10% в группе 6 циклов.

Ключевые выводы

Список источников

1. Powles T, Hussain SA, Climent MA, Carbonero IG, Molina-Cerrillo J, Puente J, Borrega P, Malik J, Dourthe LM, Jones R, Castellano D, Durán I, Loriot Y, Priyadarshini G, Szabados B, Jamal F, Wang YQ, Kotriwala N, Jackson-Spence F, Ackerman C, Grande E, Three versus six cycles of platinum-based chemotherapy followed by avelumab maintenance as first-line treatment for advanced urothelial cancer: the phase II DISCUS trial, Annals of Oncology (2025), doi: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.10.011.
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Бавенсио® (авелумаб). РУ: ЛП-№(004677)-(РГ-RU)-200224.

19.11.2025