Ещё одна альтернатива БЦЖ представлена на ASCO GU в текущем году
Новый препарат для внутрипузырного введения, концептуально похожий на БЦЖ, исследуется в когорте пациентов, не отвечающих на БЦЖ или не получавших БЦЖ-терапию. Предполагается, что новый препарат станет альтернативой в условиях ограниченного доступа к БЦЖ или для пациентов, не отвечающих на терапию БЦЖ
Речь идёт о препарате TARA-002, который по своей сути и механизму действия очень похож на БЦЖ.
TARA-002 — это лиофилизированный препарат для внутрипузырного введения, содержащий инактивированные Streptococcus pyogenes (группа А, тип 3) штамма Su. TARA-002 активирует врождённый иммунитет и потенциально приводит к иммуногенной гибели опухолевых клеток.
О результатах исследования экспериментальной внутрипузырной вакцины было доложено по данным ADVANCED-2 — это продолжающееся открытое исследование второй фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности внутрипузырного введения TARA-002 у взрослых ≥ 18 лет с высокозлокачественным неинвазивным раком мочевого пузыря CIS (± Ta/T1).
В исследование были включены пациенты, ранее не получавшие БЦЖ-терапию или не отвечающие на неё. Критериями исключения были аллергия на пенициллин, наличие в анамнезе рака мочевого пузыря стадии ≥ T2, поражение лимфатических узлов или метастазы, а также сопутствующее поражение предстательной железы или верхних мочевыводящих путей.
Каждый участник получает лечение препаратом TARA-002 в виде индукционной терапии (6 еженедельных доз), повторной индукционной терапии (при сохранении заболевания через 3 месяца) и поддерживающей терапии (в течение 24 месяцев).
Ответ на лечение оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет. Долгосрочное наблюдение проводится до 60 месяцев, а безопасность контролируется на протяжении всего исследования.
По состоянию на 28 января 2026 года в исследование было включено 74 пациента (средний возраст — 74 года; диапазон — от 45 до 92 лет):
– 31 участник, ранее не получавший вакцинацию БЦЖ (когорта А);
– 43 участника, не реагирующих на вакцинацию БЦЖ (когорта В).
В обеих когортах 19 из 74 (26%) пациентов сообщили о связанных с лечением нежелательных явлениях, однако нежелательных явлений 3–5-й степени тяжести зарегистрировано не было.
К числу связанных с лечением нежелательных явлений, о которых сообщалось наиболее часто (≥ 5%), относились спазм мочевого пузыря (9%), дизурия (14%), усталость (7%) и учащённое мочеиспускание (5%).
Предварительные данные фиксируют многообещающие показатели полного ответа и длительной ремиссии как у пациентов с высокозлокачественным неинвазивным раком мочевого пузыря, ранее не получавших БЦЖ-терапию, так и у пациентов, не отвечающих на БЦЖ-терапию
Так, в группе пациентов, ранее не получавших БЦЖ-терапию, частота полного ответа составила 72,4% в любой момент времени, 66,7% через 6 месяцев и 57,9% через 12 месяцев.
В заключение своего выступления доктор Timothy Clinton, обсудив промежуточные показатели безопасности и переносимости препарата TARA-002, выделил следующие основные моменты.
Монотерапия препаратом TARA-002 хорошо переносилась, демонстрируя на сегодняшний день благоприятный профиль переносимости при лечении высокозлокачественного неинвазивного рака мочевого пузыря с карциномой in situ (± Ta/T1), ранее не получавшего БЦЖ-терапию или не отвечающего на неё.
У пациентов с высокозлокачественным неинвазивным раком мочевого пузыря, ранее не получавших БЦЖ-терапию и не отвечающих на неё, препарат TARA-002 продемонстрировал высокую частоту полных ремиссий, при этом значительная часть пациентов сохранила устойчивый ответ.
Препарат TARA-002 демонстрирует многообещающие показатели безопасности и эффективности в качестве средства для сохранения мочевого пузыря при высокозлокачественном неинвазивном раке мочевого пузыря, независимо от статуса по БЦЖ.
За конгрессом наблюдала: Глушанкова Н. Д., врач-онколог ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», г. Челябинск.
13.04.2026