AUA: возрождение неоадъювантной терапии РПЖ?
На конгрессе AUA представлены данные применения неоадъювантной терапии при РПЖ
В ходе ежегодного Конгресса AUA, состоявшегося в Вашингтоне, были представлены данные по неоадъювантной терапии РПЖ — Neoadjuvant apalutamide therapy enhances potency preservation following radical prostatectomy by downstaging the disease in men with high-risk prostate cancer: results of a randomized three-arm phase II trial.
В этом многоцентровом исследовании II фазы (NCT02949284) мужчины с локализованным раком предстательной железы высокого риска (Глисон ≥ 8 или ПСА > 20 нг/мл) были рандомизированы в три группы:
Группа 1
Апалутамид (Apa) в течение 3 месяцев с последующей РПЭ
Группа 2
Апалутамид + абиратерон/преднизон (AAP) + агонисты ГнРГ в течение 3 месяцев с последующей РПЭ
Группа 3
Немедленная РПЭ
Основной конечной точкой была эректильная функция через 12 месяцев. Вторичные конечные точки включали: удержание мочи, наличие положительных хирургических краёв, изменение объёма простаты, биохимический рецидив, восстановление уровня тестостерона, операционные осложнения и нежелательные явления.
В исследование вошли 73 мужчины (24, 26 и 23 пациента в указанных группах соответственно). Исходные характеристики групп были сопоставимы.
Результаты исследования
Частота положительных хирургических краёв различалась между группами (p = 0,047) и была ниже в группе 2 по сравнению с группой 3 (p = 0,015).
МРТ после неоадъювантной терапии показала более выраженное уменьшение объёма простаты в группе 2 по сравнению с группой 1 (p = 0,027).
Частота биохимического рецидива через 12 месяцев существенно не различалась (p = 0,58); безрецидивная выживаемость составила 75–81%
Восстановление эректильной функции через 12 месяцев было значительно выше в группе 2 по сравнению с группой 3 (p = 0,017), тогда как в группе 1 наблюдалась тенденция к улучшению (p = 0,066)
Удержание мочи через 3 месяца было значительно лучше в группе 1 по сравнению с группой 3 (p = 0,029), однако к 12 месяцам различия нивелировались.
Восстановление уровня тестостерона произошло у 95,8% пациентов, получавших неоадъювантную терапию, медианное время восстановления составило 3 месяца
Нежелательные явления в основном были 1–2-й степени тяжести; зарегистрировано 17 событий ≥ 3-й степени и один обратимый эпизод приливов 4-й степени в группе 2
Смертей, связанных с лечением, не было. В группе 3 был зарегистрирован один случай стеноза наружного отверстия уретры степени IIIb по классификации Clavien — Dindo.
Авторы считают, что 3 месяца терапии на основе апалутамида перед радикальной простатэктомией являются безопасными и эффективными. Комбинация «апалутамид/AAP/ГнРГ» продемонстрировала наибольшую пользу — более высокую вероятность сохранения эректильной функции и меньшее число положительных хирургических краёв при сопоставимых результатах по биохимическому рецидиву через 1 год.
Как отмечают исследователи, эти данные дополняют растущее количество доказательств возможной пользы неоадъювантной системной терапии для улучшения восстановления после радикальной простатэктомии и онкологических результатов у мужчин с локализованным раком предстательной железы высокого риска.
Внимание! Неоадъювантная терапия РПЖ не является стандартным методом лечения и может быть предложена пациентам только в рамках одобренных клинических исследований.
01.06.2026