Адъювантная комбинированная иммунотерапия ПКР — первые результаты

Первые результаты применения адъювантной комбинированной иммунотерапии при ПКР демонстрируют эффективность в группе плохого прогноза. Окончательные результаты ожидаются уже в следующем году

Адъювантная комбинированная иммунотерапия (дурвалумаб и тремелимумаб) достоверно улучшила выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с активным наблюдением у пациентов после резекции по поводу ПКР — таковы первичные данные исследования III фазы RAMPART, представленные на конгрессе ESMO в текущем году.

Всего в исследование включено 790 пациентов (медиана возраста — 60 лет; диапазон — 22–83 года; 70% — мужчины; 84% — светлоклеточный ПКР). Пациенты были рандомизированы (3:2:2) на группы: активное наблюдение (n = 340), монотерапия дурвалумабом в течение 1 года (n = 225) либо комбинация дурвалумаба и тремелимумаба в течение 1 года (тремелимумаб вводился только в первые два цикла; n = 225).

Доктор Джеймс Ларкин, консультант-онколог Royal Marsden NHS Foundation Trust, профессор Institute of Cancer Research (Лондон) и главный исследователь RAMPART, представил промежуточные данные.

После медианного периода наблюдения в 3 года адъювантная терапия дурвалумабом и тремелимумабом достоверно улучшила ВБП по сравнению с активным наблюдением. Трёхлетняя ВБП составила 81% в группе иммунотерапии против 73% в группе наблюдения, что соответствует снижению риска рецидива или смерти на 35%.

В заранее запланированном анализе подгруппы из 311 пациентов с высоким риском комбинация дурвалумаба и тремелимумаба показала ещё более выраженную пользу: снижение риска рецидива или смерти на 48%. Трёхлетняя ВБП в этой группе составила 78% против 61% в группе наблюдения. У пациентов с промежуточным риском преимуществ не отмечено.

Новых сигналов безопасности обнаружено не было. Нежелательные явления ≥ 3-й степени возникли у 40% пациентов в группе «дурвалумаб + тремелимумаб» и у 8% — в группе наблюдения. Из-за нежелательных явлений терапия была прекращена у 32% пациентов. Зарегистрировано 9 смертей в группе иммунотерапии и 15 — в группе наблюдения.

«Адъювантная терапия дурвалумабом и тремелимумабом улучшила ВБП, — заключил д-р Ларкин. — Есть убедительные доказательства, что эффект в значительной степени обусловлен пользой у пациентов с высоким риском».

Окончательные результаты сравнения монотерапии дурвалумабом и активного наблюдения ожидаются в 2026 году.

Источник: LBA93 — First results from RAMPART: An international phase III randomised-controlled trial of adjuvant durvalumab monotherapy or combined with tremelimumab for resected primary renal cell carcinoma (RCC) led by MRC CTU at UCL

14.11.2025