17.12.2019

В крупном исследовании пембролизумаб показал хорошую переносимость и эффективность в лечении у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), имеющих прогрессирование заболевания после предшествующей химиотерапии и гормональной терапии новыми препаратами

Результаты нового клинического исследования II фазы KEYNOTE-199 показывают хорошие результаты лечения пембролизумаб у предлеченных пациентов с мКРРПЖ. Данные исследования опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology, официальном издании Американского общества клинической онкологии (ASCO).

В исследование были включены 260 пациентов с мКРРПЖ, ранее получавших химиотерапию доцетакселом и ≥1 линии гормональной терапии новыми препаратами. Пембролизумаб назначался в дозе 200 мг каждые 3 недели, до максимального числа 35 курсов лечения. Главной целью исследования была оценка частоты объективных ответов (по критериям RECIST). Дополнительными целями исследования были оценка частоты контроля заболевания, длительности ответа, общей выживаемости и профиля безопасности.

133 пациента имели PD-L1-положительный статус опухоли (группа 1). PD-L1-негативный статус опухоли был у 66 пациентов (группа 2).  Отдельную группу в исследовании составили 59 пациентов с преимущественно костными метастазами независимо от уровня экспрессии PD-L1 (группа 3). Медиана возраста составила 68 лет.

Частота объективных ответов на лечение пембролизумабом составила 5% (95% ДИ: 2% - 11%) в группе пациентов с PD-L1-положительным статусом опухоли, и 3% (95% ДИ: менее 1% - 11%) в группе с PD-L1-негативным статусом. Медиана длительности объективного ответа не достигнута (диапазон от 1,9 до ≥21,8 мес) в группе с PD-L1-положительным статусом и 10,6 мес (диапазон 4,4 – 16,8 мес) в группе с PD-L1-негативным статусом.

Частота контроля заболевания при лечении пембролизумабом составила 10%, 9% и 22% соответственно в группах 1, 2 и 3. Медиана беспрогрессивной выживаемости в этих группах составила 2,1 мес, 2,1 мес и 3,7 мес.

Медиана общей выживаемости больных составила в группе с PD-L1-положительным статусом опухоли 9,5 мес, в группе с PD-L1-негативным статусом 7,9 мес и в группе с преимущественно костными метастазами 14,1 мес.

Нежелательные явления, связанные с лечением, были отмечены у 60% пациентов, в том числе нежелательные явления 3-5 степени у 15% пациентов. Частота вынужденной отмены лечения в связи с развитием нежелательных явлений составила 5%.

При интерпретации результатов исследования необходимо отметить отсутствие рандомизации и дизайн открытого исследования

ИСТОЧНИК: Antonarakis E.S., Piulats J.M., Gross-Goupil M. et al. Pembrolizumab for Treatment-Refractory Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Multicohort, Open-Label Phase II KEYNOTE-199 Study. Journal of Clinical Oncology. 2019 Nov 27 [Epub ahead of print]. DOI: 10.1200/JCO.19.01638

17.12.2019

Партнёрский материал

REASSURE: утверждение в эффективности

На ASCO-GU в текущем году обнародованы промежуточные результаты обсервационного исследования REASSURE: подтверждены долгосрочная безопасность и эффективность применения хлорида Ra-223 у пациентов с мКРРПЖ. Одновременно FDA опубликовало отчет о неэффективном и небезопасном применении хлорида Ra-223 за пределами США.

Подробнее ⟶