Новости

25.10.2019

Результаты рандомизированного многоцентрового исследования GETUG-AFU 16 продемонстрировали существенное увеличение показателя 120-месячной выживаемости без прогрессирования и безметастатической выживаемости в группе пациентов, получавших при биохимическом рецидиве после радикальной простатэктомии спасительную лучевую терапию в комбинации с 6-месячным курсом гормональной терапии, по сравнению с группой получавших только спасительную лучевую терапию. Данные исследования опубликованы в журнале Lancet Oncology

Медиана наблюдения за пациентами в исследовании составила 112 месяцев. Всего в исследование III фазы GETUG-AFU-16 включены 743 больных раком предстательной железы, пролеченных радикальной простатэктомией (в послеоперационном периоде достигнут неопределяемый уровень простатического специфического антигена (ПСА)) и имеющих на момент включения в исследование биохимический рецидив заболевания с уровнем ПСА 0,2 – 2,0 нг/мл. Критерии включения: статус ECOG 0-1, стадия pT2, T3 или pT4a, стадия pN0, отсутствие местного рецидива и отдаленных метастазов.
Все пациенты были рандомизированы на 2 группы: в одной группе (n=374) проводилась стандартная спасительная лучевая терапия (ЛТ): дистанционная 3D конформная ЛТ или ЛТ с модуляцией интенсивности, суммарная очаговая доза облучения 66 Гр, 33 фракции, 5 фракций в неделю в течение 7 недель.
Во второй группе (n=369) пациенты получали аналогичную спасительную ЛТ в комбинации с гормональной терапией гозерелином, продолженной в течении 6 месяцев.
По сравнению с только спасительной лучевой терапией, комбинированная гормонолучевая терапия обеспечила преимущества в отдаленных результатах лечения:
— 120-месячной выживаемости без прогрессирования (64% против 49%, ОР 0,54, p <0,0001)
— 120-месячной безметастатической выживаемости (75% против 69%, ОР 0,73, р = 0,0339).
Показатель 120-месячной общей выживаемости больных достоверно не отличался в обеих группах (ОР 0,93, р = 0,73).
За время наблюдения отмечены 2 случая развития метахронных злокачественных новообразований других локализаций, которые по данным анализа не имеют связи с проведенным лечением.
Профиль безопасности был приемлемым и контролируемым. В группе комбинированного гормонолучевого лечения выявлен 1 случай серьезного нежелательного явления III степени тяжести, связанного с лечением.
Поздние нежелательные явления недержания мочи III-IV степени тяжести отмечены у 4% в группе комбинированного гормонолучевого лечения и 5% в группе только лучевого лечения. Летальных исходов, связанных с лечением, в исследовании не выявлено
Таким образом, результаты исследования GETUG-AFU 16 подтвердили большую эффективность комбинированного гормонолучевого лечения как опции сальважного лечения для пациентов с биохимическим рецидивом (ростом ПСА без клинических признаков прогрессирования заболевания) после радикальной простатэктомии, Комбинированное лечение существенно снижает риск клинического и биохимического прогрессирования, развития отдаленных метастазов и летальных исходов, по сравнению с только спасительной лучевой терапией
ИСТОЧНИК: Carrie C., Magné N., Burban-Provost P. et al. Short-term androgen deprivation therapy combined with radiotherapy as salvage treatment after radical prostatectomy for prostate cancer (GETUG-AFU 16): a 112-month follow-up of a phase 3, randomised trial. // Lancet Oncology. 2019 Oct 16 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30486-3.