Новости

12.09.2019

Австралийские ученые провели мета-анализ данных 8278 больных, пролеченных дистанционной лучевой терапией в стандартном режиме или режиме гипофракционирования дозы. Медиана наблюдения за выживаемостью составила 72 месяца

Мета-анализ включил данные 10 рандомизированных контролируемых сравнительных исследования, в которых изучалась  эффективность гипофракционированной лучевой терапии (разовая очаговая доза >2 Гр за фракцию) и стандартной дистанционной лучевой терапии (РОД от 1,8 до 2 Гр за одну фракцию). В исследование были включены только пациенты с клинически локализованным РПЖ.

Гипофракционирование ЛТ было ассоциировано с небольшим увеличением/отсутствием различий в опухолево-специфической выживаемости (отношение рисков 1,00, 95% доверительный интервал 0,72-1,39, количество исследований 8, число пациентов 7946, медиана наблюдения 72 месяца, низкий уровень достоверности доказательств), по сравнению со стандартным режимом дистанционной лучевой терапии.

Для больных РПЖ группы промежуточного риска: это соответствовало выживаемости 976 из 1000 пролеченнных пациентов в течение 6 лет после стандартной ДЛТ, и дополнительной выживаемости +0 (от -44 до +18) из 1000 пролеченных режимом гипофракционирования ДЛТ.

Анализ 4 исследований с медианой наблюдения 60 месяцев обнаружил отсутствие влияния режима гипофракционирования на риск поздней токсичности прямой кишки (относительный риск 1,10, 95% ДИ 0,68 – 1,78, количество исследований 4, число участников 3843, срок наблюдения 60 месяцев, очень низкий уровень достоверности доказательств), поздней токсичности мочевого пузыря (относительный риск 1,05, 95% ДИ 0,93-1,18, число исследований 4, число пациентов 3843, умеренный уровень достоверности доказательств).

Режим гипофракционирования был также ассоциирован с:

— небольшим снижением/отсутствием достоверных различий в общей выживаемости (ОР 0,94, 95% ДИ 0,83 – 1,07)

— небольшим увеличением/отсутствием достоверных различий в безметастатической выживаемости (ОР 1,07, 95% ДИ 0,65 – 1,76),

— небольшим снижением/отсутствием достоверных различий в выживаемости без биохимического рецидива (ОР 0,88, 95% ДИ 0,68-1,13).

Гипофракционирование вероятно увеличивает частоту острой токсичности прямой кишки ≥2 степени тяжести (ОР 1,45, 95% ДИ 1,19-1,75), минимально увеличивает/отсутствие достоверных различий в частоте острой токсичности мочевого пузыря ≥2 степени тяжести (ОР 1,03, 95% ДИ 0,95-1,11).

Таким образом, исследователи пришли к заключению об отсутствии достоверных различий в онкологических результатах (общей, опухолево-специфической и безметастатической выживаемости больных) гипофракционированной и стандартной дистанционной лучевой терапии.

ИСТОЧНИК: Hickey B.E., James M.L., Daly T., Soh F.Y., Jeffery M. Hypofractionation for clinically localized prostate cancer. // Cochrane Database Syst Rev. 2019;9:CD011462. doi: 10.1002/14651858.CD011462.pub2. PMID: 31476800