Новости

09.09.2019

Американские ученые провели анализ данных 3.876 пациентов в возрасте старше 65 лет, показавший влияние анамнеза сердечно-сосудистых заболеваний на показатели 6-месячной смертности и числа вынужденных госпитализаций у больных метастатическим раком предстательной железы, получающих антиандрогенную терапию абиратероном или энзалутамидом

В рутинной клинической практике терапия метастатического рака предстательной железы (мРПЖ) абиратероном и энзалутамидом часто проводится у пожилых больных и пациентов с серьезными сопутствующими патологиями, в отличие от клинических исследований, в которых неконтролируемая артериальная гипертензия или другие значимые кардиоваскулярные патологии как правило являются критериями исключения пациентов из исследования.

Целью исследования ученых из Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии (США) была оценка краткосрочной (6-месячной) смертности и частоты госпитализации в зависимости от наличия предшествующей кардиоваскулярной патологии у больных мРПЖ старше 65 лет, которым проводилось лечение абиратероном или энзалутамидом.

Выбор показателя шестимесячной смертности был неслучайным, так как в ранее проведенных исследованиях было продемонстрировано увеличение риска летальных исходов на протяжении первых 6 месяцев проведения андроген-депривационной терапии (АДТ).

Анализ данных в исследовании проводился на базе популяционной выборки 3.876 пациентов из канцер-регистра Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Medicare. Все пациенты были старше 65 лет (страхование Medicare), из них 2.845 получали лечение мРПЖ абиратероном и 1031 — энзалутамидом. Под серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) в исследовании признавали перенесенный острый инфаркт миокарда, фибрилляцию предсердий (мерцательную аритмию), застойную (хроническую) сердечную недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК, инсульт) или ишемическую  болезнь сердца, которые наступили до начала лечения абиратероном или энзалутамидом. В зависимости от количества факторы риска оценивали как 0 vs. 1-2 vs. ≥3 ССЗ

В результате исследования было обнаружено, что почти 67% больных с мРПЖ старше 65 лет имеют как минимум 1 фактор риска (1 ССЗ) до начала антиандрогенной терапии.

У пациентов без предшествующей химиотерапии риск смерти в течение первых 6 месяцев антиандрогенной терапии был выше при наличии 1-2 факторов риска ССЗ (отношение рисков 1,16, 95 % доверительный интервал: 1,00 – 1,36), по сравнению с отсутствием ССЗ.

Риск 6-месячной летальности повышался в случае:

— наличия трех и более ССЗ (отношение рисков 1,43, 95% ДИ: 1,04 – 1,98)

— отсутствия предшествующей химиотерапии (отношение рисков 1,56, 95% ДИ: 1,29 – 1,88).

Достоверных отличий в риске смертности в зависимости от препарата антиандрогенной терапии (энзалутамид vs. абиратерон) не обнаружено.

Частота вынужденных госпитализаций была выше в случае (рассчитана для пациентов, ранее получавших химиотерапию):

— наличия артериальной гипертензии (отношение рисков 1,38, 95% ДИ: 1,04  – 1,82)

— наличия 1-2 ССЗ (отношение рисков 1,43, 95% ДИ: 1,15 — 1,78), по сравнению с отсутствием ССЗ.

У пациентов, ранее не получавших химиотерапию и имеющих ≥3 ССЗ, терапия энзалутамидом была ассоциирована с меньшей частотой вынужденных госпитализаций (отношение рисков 0,59, 95% ДИ: 0,44 – 0,79), чем терапия абиратероном.

ИСТОЧНИК: Lu-Yao G., Nikita N., Keith S.W. et al. Mortality and Hospitalization Risk Following Oral Androgen Signaling Inhibitors Among Men with Advanced Prostate Cancer by Pre-existing Cardiovascular Comorbidities. Eur Urol. 2019 Aug 2 [Epub ahead of print]. DOI: 10.1016/j.eururo.2019.07.031