Новости

14.08.2019

Итальянские исследователи провели сравнение безопасности и эффективности двух режимов лучевой терапии: режима гипофракционирования дозы (РОД 2,7 Гр, СОД 70,2 Гр) vs. экстремального гипофракционирования дозы (РОД 6,5 – 7 Гр, СОД 32,5-35 Гр) в лечении больных локализованным раком предстательной железы. Онкологические результаты 2 режимов лечения были сопоставимы, в то время как токсичность была ниже в группе получавших экстремальное гипофракционирование дозы

Дистанционная лучевая терапия является одним из основных методов радикального лечения больных локализованным раком предстательной железы (РПЖ). Традиционным режимом является облучение в разовой очаговой дозе (РОД) 1,8 – 2,0 Гр в течение 5 дней на протяжении более 8-9 недель до достижения суммарной очаговой дозы (СОД) 70 – 81 Гр. На основании данных доклинических и клинических исследований, опубликованных после 1999 года, выдвинуто предположение о большей эффективности и лучших результатах лечения при режимах гипофракционирования (облучении в более высокой разовой дозе на протяжении менее длительного времени)

В журнале International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics, официальном издании Американского общества терапевтической радиологии и онкологии (ASTRO), были опубликованы результаты сравнительного исследования безопасности и онкологических результатов лечения режимов умеренного и экстремального гипофракционирования дозы облучения, локализованного РПЖ, проведенного итальянскими учеными.

В анализ были включены данные 421 больных с локализованным РПЖ, разделенных на две группы: пролеченных с режимом умеренного гипофракционирования (n = 227) и экстремального гипофракционирования дозы (n=194). Медиана наблюдения в обеих группах равнялась 43 и 30 месяцев соответственно.

Режим умеренного гипофракционирования ДЛТ (MH-RT) назначался в разовой очаговой дозе облучения 2,7 Гр, 26 фракций до СОД 70,2 Гр. Экстремальное гипофракционирование (EH-RT) проводилось в РОД 6,5-7 Гр, 5 фракций до СОД облучения 32,5-35 Гр.

В обеих группах оценивались частота ранних токсических явлений со стороны мочевого пузыря и прямой кишки, поздних лучевых повреждений данных органов, показатели выживаемости без клинического прогрессирования (cPFS), выживаемости без биохимического рецидива (bPFS) и общей выживаемости больных (OS). Статистический анализ проводился как в общей популяции больных, так и отобранной подгруппе с псевдорандомизацией (propensity-score-matched, пациенты исходно уравнены по степени риска).

При анализе в общей популяции больных обнаружено, что режим умеренного гипофракционирования ассоциирован с большей частотой ранних токсических реакций со стороны мочевого пузыря (67 % против 43 %, p = 0,001) и прямой кишки (38 % против 9 %, p < 0,001), по сравнению с экстремальным гипофракционированием дозы лучевой терапии.

При анализе в подгруппе псевдорандомизации больных (n=226), умеренное гипофракционирование дозы ассоциировано с большей частотой ранних токсических явлений >1 степени тяжести мочевого пузыря (29% против 8%, p = 0,001) и прямой кишки (11% против 2 %, р = 0,01), по сравнению с режимом экстремального гипофракционирования.

Частота поздних лучевых повреждений мочевого пузыря и прямой кишки значимо не различалась в зависимости от режима гипофракционирования лучевой терапии как в общей популяции больных, так и подгруппе псевдорандомизации.

Показатели выживаемости без биохимического рецидива (p = 0,729), клинического прогрессирования (p = 0,424) и общей выживаемости больных (p=0,739) также достоверно не различались в зависимости от режима гипофракционирования.

По результатам исследования, итальянские ученые выдвинули предположение о возможности применения режима экстремального гипофракционирования дозы лучевой терапии в качестве одной из опций лечения у отобранных пациентов с локализованным РПЖ.

Научное исследование было проведено при поддержке Итальянской ассоциации по изучению рака (Italian Association for Cancer Research, IACR). Необходимо отметить ряд недостатков данного исследования — ретроспективный характер анализа и относительно короткий период наблюдения за пациентами.

К настоящему времени большинство опубликованных клинических исследований по изучению режима экстремального гипофракционирования  у больных РПЖ являются нерандомизированными. Ранние результаты рандомизированных исследований II фазы представлены Lukka и соавт., исследований III фазы – Widmark et al.

 

 

 

ИСТОЧНИК: Marvaso G., Ciardo D., Gandini S., et al. Comparison of outcomes and toxicity between extreme and moderate radiotherapy hypofractionation in localized prostate cancer: a propensity score analysis. // International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics (IJROBP). 2019 Aug 1 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.07.027. PMID: 31377161