Новости

12.08.2019

Результаты крупного ретроспективного анализа данных пролеченных в 2011-2018 годах пациентов продемонстрировали различные преимущества и у карбоплатин-содержащей химиотерапии, и у ингибиторов контрольных точек иммунного ответа

В отсутствии данных прямых сравнительных исследований между иммунотерапией и химиотерапией у больных с противопоказаниями к цисплатину, американские ученые провели крупный ретроспективный анализ данных 2017 пациентов с метастатическим уротелиальным раком, которым проводилось лечение в период между 2011 и 2018 годами. В анализ были включены только данные пациентов, имеющих противопоказания к химиотерапии цисплатином. Карбоплатин-содержащая химиотерапия была проведена 1530 больным, иммунотерапия – 487 больным. Карбоплатин-содержащие режимы и ингибиторы иммунных контрольных точек иммунного ответа (ниволумаб, пембролизумаб, атезолизумаб, дурвалумаб или авелумаб) назначались в соответствии с рекомендациями NCCN.

Медиана наблюдения за пациентами составила 7,2 месяцев (интерквартильный размах 3,2 – 14 месяцев). За период наблюдения было зарегистрировано 1219 летальных исходов (n=939 в группе карбоплатин-содержащей химиотерапии, n=280 в группе иммунотерапии). Кривые выживаемости больных по Kaplan-Meier в обеих группах были сопоставимы, медиана общей выживаемости в группе иммунотерапии составила 9 месяцев и в группе химиотерапии – 11 месяцев.

По сравнению с получавшими карбоплатин-содержащую химиотерапию, показатели общей выживаемости больных пролеченных иммунотерапией были:

— значительно ниже к 12-му месяцу (40% vs. 46%, p = 0,05)
— значительно выше к 36-му месяцу (28% vs. 13%, р < 0,001).

В течение первого года наблюдения выбор иммунотерапии в первой линии был ассоциирован с существенным снижением общей выживаемости больных (отношение рисков 1,37, 95% ДИ 1,15-1,62, p < 0,001), по сравнению с карбоплатин-содержащей химиотерапией. Однако среди переживших 1 год наблюдения с момента начала лечения, выбор иммунотерапии был ассоциирован с улучшением общей выживаемости больных (ОР 0,50, 95% ДИ 0,30 – 0,85, р = 0,01), по сравнению с химиотерапией.

При подгрупповом анализе обнаружено, что к 6-му месяцу лечения общая выживаемость больных, получающих иммунотерапию, была максимальной при PD-L1-положительном статусе опухоли и наименьшей – при PD-L1-негативном статусе, по сравнению с пациентами, получавшими химиотерапию.

Авторы исследования пришли к заключению о необходимости соблюдать баланс при выборе лечения у больных метастатическим уротелиальным раком, имеющих противопоказания к цисплатину, между краткосрочными преимуществами химиотерапии и отдаленными преимуществами иммунотерапии. Выбор иммунотерапии ассоциирован со снижением выживаемости в первый год лечения, но увеличением выживаемости после ≥1 года лечения, по сравнению с карбоплатин-содержащими режимами.

ИСТОЧНИК: Feld E., Harton J., Meropol N.J., et al. Effectiveness of First-line Immune Checkpoint Blockade Versus Carboplatin-based Chemotherapy for Metastatic Urothelial Cancer. // European Urology. 2019 Jul 29 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eururo.2019.07.032.