Новости

29.07.2019

Британские исследователи провели мета-анализ данных 5 рандомизированных клинических исследований, в котором изучили безрецидивную выживаемость больных, частоту послеоперационных осложнений, положительного края резекции, потребности в гемотрансфузии, оценку качества жизни и длительность госпитализации

В мета-анализ были включены данные 541 взрослых пациентов, страдающих раком мочевого пузыря, которым выполнили открытую (n=270) или робот-ассистированную (n=271) радикальную цистэктомию в рамках пяти рандомизированных контролируемых клинических исследований.

В анализ были включены пациенты с мышечно-инвазивным или high-grade немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (стадии T1-T4/carcinoma in situ (CIS) N0M0), в независимости от гистологического подтипа опухоли (уротелиального рака, плоскоклеточного рака или аденокарциномы) и наличия адъювантной/неоадъювантной химиотерапии. Из анализа были исключены пациенты, которым выполняли сальважную цистэктомию после предшествующей лучевой терапии.

Медиана наблюдения в исследованиях составила от 1 до 4,9 лет.

Время до рецидива: Робот-ассистированная радикальная цистэктомия, по сравнению с открытой РЦЭ, обеспечивает статистически одинаковое время до рецидива заболевания (отношение рисков 1,05, 95 % доверительный интервал 0,77 – 1,43, данные двух клинических исследований). В абсолютных величинах преимущество робот-ассистированной РЦЭ соответствует: за период 5-летнего наблюдения частота рецидивов больше на +16 рецидивов/1000 наблюдающихся (95 % ДИ от -79 до +123 рецидивов) в когорте больных, получивших открытую РЦЭ (абсолютное значение 431 рецидив/1000 наблюдающихся), чем в когорте пролеченных робот-ассистированной РЦЭ.

Частота серьезных послеоперационных осложнений (III-V степени тяжести по классификации Clavien): Робот-ассистированная радикальная цистэктомия, по сравнению с открытой РЦЭ, обеспечивает статистически одинаковую частоту серьезных осложнений (ОР 1,06, 95 % ДИ: 0,76 – 1,48, данные пяти клинических исследований). В абсолютных величинах преимущество робот-ассистированной РЦЭ соответствует: за период 5-летнего наблюдения частота серьезных осложнений больше на +11 случаев/1000 наблюдающихся (95 % ДИ: от -44 до +89 случаев) в когорте, открытой РЦЭ, чем в когорте робот-ассистированной РЦЭ.

Робот-ассистированная РЦЭ снижает:

Риск гемотранфузии: Робот-ассистированная радикальная цистэктомия, по сравнению с открытой РЦЭ, ассоциирована с меньшим риском гемотрансфузии (ОР 0,58, 95 % ДИ 0,43- 0,80, данные двух клинических исследований), или в абсолютных величинах соответствует меньше на -193 гемотрансфузии/1000 прооперированных (95% ДИ от -262 до -92 гемотрансфузии).

Длительность госпитализации: Робот-ассистированная РЦЭ достоверно ассоциирована со снижением среднего времени пребывания в стационаре (на -0,67 дня, 95% ДИ от -1,22 до -0,12 дней).

Робот-ассистированная РЦЭ и открытая РЦЭ обеспечивают одинаковое качество жизни (стандартное среднее различие в оценке 0,08, 95% ДИ от – 0,32 до +0,16, данные трех клинических исследований) и частоту положительного края резекции (ОР 1,16, 95% ДИ 0,56 – 2,40, или в абсолютных величинах преимущество РА РЦЭ в виде снижения на -8 случаев/1000 прооперированных, 95% ДИ от -67 до +21 случаев; данные пяти клинических исследований).

Авторы исследования пришли к заключению, что робот-ассистированная радикальная цистэктомия обеспечивает аналогичные показатели времени до рецидива, частоты серьезных послеоперационных осложнений, качества жизни и положительного края резекции, по сравнению с открытой радикальной цистэктомией (для всех показателей — доказательство с низкой степенью достоверности).  Результаты анализа показали, что робот-ассистированная РЦЭ возможно снижает риск потребности в гемотрансфузии (доказательство с умеренной степенью достоверности) и уменьшает длительность госпитализации (доказательство с низкой степенью достоверности), в то же время оказалась слишком низкой доказательность утверждения, что робот-ассистированная РЦЭ снижает частоту послеоперационных осложнений I-II степени по классификации Clavien (доказательство с очень низкой степенью достоверности).

К сожалению, авторы исследования не смогли провести оценку влияния возраста пациентов, патоморфологической стадии заболевания и опыта хирургов на результаты лечения, а также провести клинико-экономический анализ «затраты-эффективность».

Таким образом, опция робот-ассистированной радикальной цистэктомии не ухудшает онкологические и функциональные результаты лечения, по сравнению с открытой цистэктомией, сопровождается меньшей потребностью в гемотрансфузии и длительностью сроков госпитализации.

Источник: Rai B.P., Bondad J., Vasdev N., et al. Robotic versus open radical cystectomy for bladder cancer in adults. // BJU Int. 2019 Jul 15 [Epub ahead of print]. doi: 10.1111/bju.14870. PMID: 31309688