Новости

22.07.2019

Несмотря на убедительные данные об эффективности режима гипофракционирования фотонной лучевой терапии в лечении больных РПЖ, режим гипофракционирования протонной лучевой терапии оставался неизученным у этих больных. Результаты нового исследования II фазы впервые продемонстрировали безопасность и благоприятные онкологические результаты лечения гипофракционированной протонной терапией у больных локализованной стадии РПЖ.

В проспективное исследование II фазы были включены 184 больных, страдающих РПЖ группы низкого или промежуточного риска. Всем пациентам проводилась протонная терапия в режиме гипофракционирования (28 фракций, суммарная очаговая доза 70 Гр) в период между 2010-2017 гг.

Медиана наблюдения в исследовании составила 49,2 месяцев.

4х-летняя выживаемость без биохимического рецидива у пациентов, получивших гипофракционированную протонную терапию, составила 93,5% (95 % доверительный интервал 89% -98%), без достоверных различий в зависимости от группы риска прогрессирования (p>0,40).

В группе больных РПЖ с низким риском прогрессирования 4-хлетняя выживаемость без биохимического рецидива составила 94,4% (95% ДИ 89% — 100%), в группе больных с благоприятным промежуточным риском – 92,5% (95% ДИ 86% — 100%), в группе больных с неблагоприятным промежуточным риском – 93,8% (95% ДИ 88% — 100%). Медиана времени до биохимического рецидива заболевания после лечения равнялась 51 месяцев.

4-хлетняя общая выживаемость больных, получивших протонную терапию в режиме гипофракционирования, составила 95,8% (95 % ДИ 92%-100%), и также достоверно не различалась в зависимости от группы риска прогрессирования (p>0,70).

Частота ранних лучевых повреждений ≥2 степени тяжести со стороны прямой кишки и мочевого пузыря составила 3,8% и 12,5%. При сроке наблюдения 4 года, развитие поздних лучевых повреждений II степени тяжести и выше со стороны указанных органов было отмечено у 7,6% (95% ДИ: 4%-13%) и 13,6% (95% ДИ 9% — 20%) пролеченных пациентов соответственно.

Оценка качества жизни с использованием опросников IPSS, 5-МИЭФ и EPIC показала отсутствие значимых отклонений в течение 4 лет наблюдения после проведения гипофракционированной дозы протонной терапии.

ИСТОЧНИК: Grewal AS, Schonewolf C, Min EJ, Chao HH, Both S, Lam S, Mazzoni S, Bekelman J, Christodouleas J, Vapiwala N. Four-year outcomes from a prospective phase II clinical trial of moderately hypofractionated proton therapy for localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Jun 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.05.069. PMID: 31199994