Новости

15.07.2019

Адъювантная химиотерапия обеспечивает увеличение безрецидивной выживаемости у определенной подгруппы пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря в зависимости от результатов номограммы

В анализ были включены 950 пациентов, страдающих мышечно-инвазивным уротелиальным раком мочевого пузыря (МИ РМП) стадии cT2-T4N0M0 и наблюдающихся в Клинике Сан-Рафаэль (Милан) или международной базе данных RISC. Всем пациентам была выполнена радикальная цистэктомия (РЦЭ), с/без предшествующей неоадъювантной химиотерапии и/или адъювантной химиотерапии. В большинстве случаев химиотерапия проводилась цисплатин-содержащими режимами (83 % при неоадъювантной химиотерапии, 51 % при адъювантной химиотерапии). Основной целью исследования была оценка с использованием метода Каплана-Мейера однолетней безрецидивной выживаемости в общей популяции больных, а также в различных подгруппах после радикальной цистэктомии.

Результаты исследования обнаружили отсутствие значимых преимуществ от адъювантной химиотерапии в общей популяции больных: 1-летняя безрецидивная выживаемость больных, получивших адъювантную химиотерапию, составила 75 %, без адъювантной химиотерапии – 71 % (p = 0,6).

В подгрупповом анализе пациентов с предшествующей неоадъювантной химиотерапией, адъювантная химиотерапия также не обеспечила значимого улучшения 1-летней безрецидивной выживаемости больных (57 % против 76 %, р = 0,057).

В группах больных pT3-T4 или pN1 однолетняя безрецидивная выживаемость оказалась значимо выше при адъювантной химиотерапии (75 %), чем у больных без нее (54 %, р < 0,001). Напротив, в группах больных pT0-T2N0-Nx адъювантная химиотерапия не обеспечивала улучшение показателя 1-летней безрецидивной выживаемости (76 % против 89 % у больных без адъвантной химиотерапии, р = 0,07).

В ходе исследования была подтверждена гипотеза, согласно которой влияние адъювантной химиотерапии на показатель однолетней безрецидивной выживаемости больных достоверно коррелирует с ожидаемым риском рецидива заболевания в течение 1 года, определяемым с использованием номограммы (p = 0,048). В номограмму модели риска Bandini M. и соавт. (2019) включили факторы положительный край резекции, стадию pT, стадию pN. Адъювантная химиотерапия была ассоциирована с улучшением безрецидивной выживаемости только у больных, имеющих ожидаемый риск рецидива > 20 %. В частности, при адъювантной химиотерапии наблюдается снижение частоты рецидива на 5 % при ожидаемом риске 35 %, и на 10 % при ожидаемом риске 43 %. По результатам исследования, статистическую значимость и клиническое значение показал порог ожидаемого риска рецидива ≥40 % (частота 1-летнего рецидива заболевания среди получавших адъювантную химиотерапию составила 26 %, без адъювантной химиотерапии – 35 %); таким образом, адъювантная химиотерапия у этих пациентов ассоциирована со снижением частоты рецидивов в первый послеоперационный год на 9 %.

Источник: Pederzoli F., Bandini M., Briganti A., et al. Incremental Utility of Adjuvant Chemotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer: Quantifying the Relapse Risk Associated with Therapeutic Effect. // Journal European Urology. – 2019. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eururo.2019.06.032. Published July 11, 2019.